Tiziana Life Sciences Ltd. gab bekannt, dass eine Studie zu seinem Hauptprodukt Foralumab in Neurology today®?, der offiziellen Nachrichtenquelle der American Academy of Neurology (AAN), in einem Artikel mit dem Titel "Anti-CD3 Antibody Foralumab Shows Promise in PIRA, Measured by Novel PET Ligand" hervorgehoben wurde. Die Studie wurde von Tarun Singhal, M.B.S., M.D., verfasst, Director, PET Imaging Program in Neurologic Diseases am Brigham and Women's Hospital, einem Gründungsmitglied des Mass General Brigham Healthcare System, und Associate Professor of Neurology an der Harvard Medical School, verfasst und zeigt, dass Foralumab, ein vollständig humaner monoklonaler Anti-CD3-Antikörper, die Mikroglia-Aktivierung bei Patienten mit nicht aktiver sekundär progredienter Multipler Sklerose (na-SPMS) mit schubunabhängiger Progression (PIRA) abschwächt. In einer im Oktober 2023 in JAMA Neurology veröffentlichten systemischen Übersichtsarbeit wurde festgestellt, dass PIRA die häufigste Manifestation der Häufung von Behinderungen über das gesamte Spektrum der traditionellen Phänotypen der Multiplen Sklerose (MS) ist. Die Studie untersucht die Wirkung von intranasalem Foralumab auf die Mikroglia-Aktivierung bei na-SPMS-Patienten mit PIRA, die mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET) über den radiologischen Marker [F-18]PBR06-PET, einen neuartigen Liganden mit langer Halbwertszeit, der bei PET-Scans verwendet wird, gemessen wird.

Die Studie ist als Open-Label-Studie konzipiert und basiert auf den Daten des Expanded-Access-Programms zur Bewertung von Foralumab bei na-SPMS-Patienten, das derzeit durchgeführt wird. In dieser Studie zeigten fünf von sechs Patienten (83%, 95% Konfidenzintervall 44%-97%) sowohl nach 3 als auch nach 6 Monaten nasaler Foralumab-Behandlung eine qualitative Verringerung der [F-18]P BR06-PET in mehreren Gehirnregionen. Die Daten der Studie wurden im Rahmen einer Podiumsdiskussion auf der Jahrestagung der American Academy of Neurology in Denver, Colorado, vorgestellt.

Der Abstract trägt den Titel "Die Behandlung von PIRA mit nasalem Foralumab dämpft die mikrogliale Aktivierung und stabilisiert die klinische Progression bei nicht aktiver sekundär progredienter MS". Den Link zum vollständigen Artikel in Neurology Today®? finden Sie hier: PostID=211: Aktivierte T-Zellen spielen eine wichtige Rolle im Entzündungsprozess. Foralumab, der einzige vollständig humane monoklonale Anti-CD3-Antikörper (mAb), bindet an den T-Zell-Rezeptor und dämpft die Entzündung, indem er die Funktion der T-Zellen moduliert und dadurch die Effektor-Eigenschaften in mehreren Untergruppen von Immunzellen unterdrückt.

Diese Wirkung wurde bei Patienten mit COVID und Multipler Sklerose sowie bei gesunden Probanden nachgewiesen. Die nicht-aktive SPMSintranasale Phase-2-Studie mit Foralumibody begann im November 2023 mit dem Screening von Patienten. Die Immunmodulation durch nasale Anti-CD3-MAb stellt einen neuen Weg für die Behandlung von neuroinflammatorischen und neurodegenerativen Erkrankungen des Menschen dar.