Synlogic, Inc. gibt Entscheidung zum Abbruch der Synpheny-3 Studie bekannt
Am 08. Februar 2024 um 22:15 Uhr
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Synlogic, Inc. gab die Entscheidung bekannt, Synpheny-3, die laufende Zulassungsstudie zu Labafenogene Marselecobac (SYNB1934) als potenzielle Behandlung der Phenylketonurie (PKU), abzubrechen. Infolgedessen haben das Management und der Verwaltungsrat von Synlogic die Entscheidung getroffen, strategische Optionen für das Unternehmen zu prüfen. Die Entscheidung, Synpheny-3 zu beenden, basiert auf den Ergebnissen einer internen Überprüfung im Vorfeld einer bevorstehenden Bewertung durch ein unabhängiges Data Monitoring Committee (DMC), die darauf hindeutet, dass die Studie ihren primären Endpunkt wahrscheinlich nicht erreichen wird.
Die Entscheidung beruhte nicht auf Bedenken hinsichtlich der Sicherheit oder Verträglichkeit. Synlogic wird nun mit den beteiligten klinischen Prüfzentren von Synpheny-3 zusammenarbeiten, um die Einstellung der Studie umzusetzen.
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Synlogic, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Therapeutika entwickelt, um die Behandlung von schweren Krankheiten zu verbessern. Das Unternehmen konzentriert sich auf seltene Stoffwechselkrankheiten. Sein führendes Programm, Labafenogene Marselecobac (SYNB1934), wird in Synpheny-3, einer globalen, zulassungsrelevanten Phase-3-Studie für Patienten mit Phenylketonurie (PKU), und SYNB1353, einer potenziellen Behandlung für Homocystinurie (HCU), untersucht. Die Frühphasen-Pipeline des Unternehmens umfasst Produktkandidaten für enterische Hyperoxalurie, Gicht und Zystinurie und wurde durch einen reproduzierbaren, proprietären Ansatz vorangetrieben, der gastrointestinale (GI) eingeschränkte, orale Medikamente mit neuen enzymatischen Pfaden entwickelt, die darauf ausgelegt sind, spezifische biologische Ziele zu konsumieren oder zu produzieren. Das Unternehmen entwirft, entwickelt und produziert diese Arzneimittelkandidaten, die durch Anwendung der Gentechnik auf gut charakterisierte Probiotika hergestellt werden. Zu den präklinischen Arbeiten des Unternehmens gehört auch die Erforschung von Stoffwechselkrankheiten.
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