Xequel Bio, Inc. wählt Societal CDMO Services zur Unterstützung der laufenden klinischen Entwicklung von iNexin
Am 08. Mai 2023 um 13:00 Uhr
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Societal CDMO, Inc. gab bekannt, dass es von Xequel Bio, Inc. ausgewählt wurde, CDMO-Dienstleistungen zur Unterstützung der laufenden klinischen Entwicklung eines patentierten neuen chemischen Wirkstoffs zu erbringen, der auf seiner aCT1 (alpha-Connexin carboxyl-Terminal 1 Peptid) Plattform basiert. Die Vereinbarung umfasst eine Reihe von Angeboten von Societal CDMO, darunter die Prozessentwicklung und Dienstleistungen für klinische Studien, die in der cGMP-Herstellung des Wirkstoffs und des Placebos für die bevorstehenden klinischen Studien der Phase 2 von iNexin(TM) (aCT1 ophthalmische Lösung) gipfeln. iNexin ist eine sterile, konservierungsmittelfreie ophthalmische Lösung, die das aCT1-Peptid enthält und derzeit von Xequel für die potenzielle Behandlung von persistierenden Hornhautepitheldefekten (PCED) untersucht wird.
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Societal CDMO, Inc. ist ein an zwei Küsten ansässiges Auftragsentwicklungs- und Herstellungsunternehmen (CDMO). Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entwicklung neuer Medikamente vor der Erforschung bis hin zur kommerziellen Herstellung und Verpackung einer Reihe von therapeutischen Darreichungsformen, wobei der Schwerpunkt auf kleinen Molekülen liegt. Es ist eine CDMO, die therapeutische Entwicklung, umfassende regulatorische Unterstützung, klinische und kommerzielle Herstellung, aseptische Abfüllung/Fertigstellung, Gefriertrocknung, Verpackung und Logistikdienstleistungen für den globalen Pharmamarkt anbietet. Zu den wichtigsten Produkten des Unternehmens gehören Ritalin LA, Focalin XR, Verelan PM, Verelan SR, Verapamil PM, Verapamil SR und Donnatal Flüssigkeiten und Tabletten. Die Herstellungs- und Entwicklungskapazitäten des Unternehmens umfassen die Produktentwicklung von der Formulierung über die klinische Erprobung bis hin zur kommerziellen Herstellung und spezialisierte Fähigkeiten für feste orale Darreichungsformen mit Spezialisierung auf Technologien zur modifizierten Freisetzung und Einrichtungen zur Handhabung potenter Verbindungen und kontrollierter Substanzen.
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