Societal Cdmo sichert sich Projekterweiterungsvereinbarungen mit mehreren bestehenden Kunden
Am 07. September 2023 um 13:00 Uhr
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Societal CDMO, Inc. gab neue Vereinbarungen zur Projekterweiterung mit mehreren bestehenden Kunden bekannt. Die sechs neuen Aufträge für vier verschiedene Kunden unterstreichen die Fähigkeit von Societal, das Umsatzwachstum durch die kontinuierliche Stärkung und Reifung bestehender Beziehungen zu fördern. Zu den kürzlich unterzeichneten Vereinbarungen zur Erweiterung der Arbeit gehören: Erhöhung der Chargengröße für eine laufende Design of Experiments (DoE)-Studie eines zugelassenen Chemotherapeutikums, unter Einbeziehung zusätzlicher Misch- und Verdichtungsspezifikationen für die Tabletten.
Durchführung der Herstellung und Prüfung von Ersatzchargen für ein zugelassenes Chemotherapeutikum sowie die Herstellung einer Entwicklungscharge für eine DOE-Studie zur Beschichtung desselben Wirkstoffs. Entwicklung und Validierung von Analysemethoden sowie Herstellung von Chargen für klinisches Versuchsmaterial für eine Fixkombination aus einem zugelassenen Chemotherapeutikum und einem Wirkstoff, der die Bioverfügbarkeit und die systemische Exposition des Chemotherapeutikums erhöht. Ausweitung der Dienstleistungen für klinische Studien im Zusammenhang mit einer in den USA durchgeführten klinischen Phase-2-Studie für ein neuartiges melatonergisches Antidepressivum, das bereits in Europa und Australien zugelassen ist.
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Societal CDMO, Inc. ist ein an zwei Küsten ansässiges Auftragsentwicklungs- und Herstellungsunternehmen (CDMO). Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entwicklung neuer Medikamente vor der Erforschung bis hin zur kommerziellen Herstellung und Verpackung einer Reihe von therapeutischen Darreichungsformen, wobei der Schwerpunkt auf kleinen Molekülen liegt. Es ist eine CDMO, die therapeutische Entwicklung, umfassende regulatorische Unterstützung, klinische und kommerzielle Herstellung, aseptische Abfüllung/Fertigstellung, Gefriertrocknung, Verpackung und Logistikdienstleistungen für den globalen Pharmamarkt anbietet. Zu den wichtigsten Produkten des Unternehmens gehören Ritalin LA, Focalin XR, Verelan PM, Verelan SR, Verapamil PM, Verapamil SR und Donnatal Flüssigkeiten und Tabletten. Die Herstellungs- und Entwicklungskapazitäten des Unternehmens umfassen die Produktentwicklung von der Formulierung über die klinische Erprobung bis hin zur kommerziellen Herstellung und spezialisierte Fähigkeiten für feste orale Darreichungsformen mit Spezialisierung auf Technologien zur modifizierten Freisetzung und Einrichtungen zur Handhabung potenter Verbindungen und kontrollierter Substanzen.