RenovoRx, Inc. gab erste Ergebnisse einer pharmakokinetischen (PK) Teilstudie im Rahmen der unverblindeten randomisierten Kontrollstudie TIGeR-PaC der Phase III bekannt, die diese Woche auf dem ASCO Gastrointestinal (ASCO GI) Cancers Symposium 2023 vorgestellt werden. Die klinische Studie TIGeR-PaC untersucht die intraarterielle (IA) Verabreichung von Gemcitabin (Chemotherapie) unter Verwendung der proprietären RenovoRx Trans-Arterielle Mikro-Perfusion (RenovoTAMP) Plattform zur gezielten Behandlung von lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs (LAPC). Die Teilstudie liefert klinische Belege dafür, dass RenovoTAMP die lokale Verabreichung von Medikamenten und damit die Konzentration an der Tumorstelle erhöhen und gleichzeitig die schwächenden Nebenwirkungen verringern kann, die häufig mit der systemischen intravenösen (IV) Verabreichung verbunden sind, die derzeit den Standard der Behandlung darstellt.

Drei weitere Abstracts, die die Verwendung von RenovoTAMP mit Gemcitabin zur Behandlung von LAPC unterstützen, werden ebenfalls auf dem ASCO GI vom 19. bis 21. Januar 2023 in San Francisco, Kalifornien, vorgestellt und sind online verfügbar. Drei weitere klinische Daten-Abstracts, die von Forschern auf der ASCO GI mit Daten aus der Induktionsphase der TIGeR-PaC-Studie vorgestellt wurden, tragen dazu bei, die Wissenschaft über Bauchspeicheldrüsenkrebs voranzubringen. In einem Abstract untersucht Dr. Amer H. Zureikat, et al.

die Mesenterialvenenthrombose (MVT) untersucht, die häufig bei bildgebenden Routineuntersuchungen bei LAPC festgestellt wird, und kommt zu dem Schluss, dass schwere MVT in dieser Patientenpopulation häufiger vorkommt als bisher berichtet. Auch die Antikoagulation wird in dieser Patientengruppe nicht ausreichend eingesetzt. Die Chemotherapie könnte jedoch über die Antikoagulation hinaus einen positiven Effekt auf die Verkleinerung der MVT haben. In einem zweiten Abstract führt Dr. Karyn A. Goodman, et al.

eine explorative Analyse zum Vergleich der Toxizität und Wirksamkeit von Patienten, die während der Induktionsphase (vor der Randomisierung) der TIGeR-PaC-Studie entweder eine stereotaktische Körperbestrahlung (SBRT) oder eine intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT) erhielten. Im Vergleich zur IMRT zeigt die SBRT eine bessere Verträglichkeit bei der Behandlung von Patienten mit LAPC bei vergleichbarer klinischer Wirksamkeit. Diese Erkenntnis führte dazu, dass das Design der TIGeR-PaC-Studie im Jahr 2021 geändert wurde.

Ein dritter von Michael J. Pishvaian et al. präsentierter Abstract befasst sich mit dem Design und dem Status der TIGeR-PaC-Studie.