Proteomics International Laboratories Ltd. gab bekannt, dass es seinen Antrag auf Aufnahme des prädiktiven PromarkerD-Tests für diabetische Nierenerkrankung (DKD) in das australische Medicare Benefits Schedule (MBS) erneut einreichen wird, nachdem sein erster Antrag abgelehnt wurde. Die MBS-Überprüfung bezieht sich auf die Erstattung der Kosten für den Test in Australien und nicht auf das behördliche Zulassungsverfahren. Der Antrag auf Aufnahme des PromarkerD-Tests in das MBS wurde in erster Instanz vom australischen Medical Services Advisory Committee (MSAC) abgelehnt.

Proteomics International stellt fest, dass die Mehrzahl der erstmaligen Anträge auf Aufnahme in das MBS und das Pharmaceutical Benefit Scheme (PBS) abgelehnt werden 1, 2 und beabsichtigt daher, den Antrag auf Aufnahme von PromarkerD in das MBS erneut zu stellen, nachdem es eine Nachbesprechung mit dem MSAC durchgeführt und alle erforderlichen neuen Unterlagen vorbereitet hat. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass es überzeugende Beweise dafür gibt, dass der PromarkerD-Test sowohl die Lebensqualität der Patienten verbessern als auch erhebliche Einsparungen für die Gesundheitssysteme bringen kann, da weniger Patienten eine Dialyse oder Nierentransplantation benötigen, und freut sich darauf, erneut mit MSAC zusammenzuarbeiten, um dessen Fragen zu beantworten. Die Entscheidung der MSAC, die öffentliche Finanzierung des PromarkerD-Tests in Australien nicht zu unterstützen, kommt, nachdem wichtige Gremien in den Zielmärkten des Unternehmens, den USA und Großbritannien, den Test befürwortet haben.

Die American Medical Association hat vor kurzem einen neuen speziellen CPT® Proprietary Laboratory Analyses (PLA) Erstattungscode für PromarkerD genehmigt. Dies ist ein entscheidender Schritt auf dem Weg, dass der Test sowohl von Medicare & Medicaid als auch von privaten Krankenversicherungen in den USA übernommen wird und damit einen erschwinglichen Zugang und eine breite Akzeptanz des Tests in den USA ermöglicht.