Protagenic Therapeutics, Inc. gab einen weiteren Schritt in seiner Mission bekannt, stressbedingte neuropsychiatrische Störungen zu behandeln. Das Unternehmen hat die erste Dosis-Eskalationsstufe in der klinischen Sicherheitsstudie der Phase I für PT00114, sein bahnbrechendes Gehirnpeptid, abgeschlossen. Der Wirkstoff wurde in Modellen für Angstzustände, Depressionen, PTBS und Sucht umfassend getestet, bevor er in die aktuelle klinische Studie aufgenommen wurde.

Sicherheitsvalidierung: PT00114 hat sich bei einer niedrigen Dosis von 125 Mikrogramm in der ersten Patientenkohorte als sicher erwiesen, ohne dass bei den Probanden unerwünschte Reaktionen aufgetreten sind. Während eines 30-tägigen Beobachtungszeitraums traten bei den Probanden weder Reaktionen an der Injektionsstelle noch Probleme mit der Verträglichkeit auf. Fortschritt des klinischen Protokolls: Dies ist ein Schritt in der laufenden Phase I/IIa-Studie, in der sowohl gesunde Probanden als auch Patienten mit behandlungsresistenter Depression, PTBS und generalisierter Angststörung untersucht werden sollen.

Das Unternehmen freut sich darauf, weitere Kohorten in die Studie aufnehmen zu können. Umfassender Ansatz: Neben der Überwachung des Krankheitsstatus umfasst die Studie auch die Bewertung von Biomarkern, einschließlich des zirkulierenden Cortisolspiegels, um das Ansprechen auf die Behandlung zu beurteilen. Strategische Zusammenarbeit: Axiom Real-Time Metrics, ein CRO/Data Analytics Unternehmen, arbeitet mit Protagenic bei der Verwaltung des klinischen Programms zusammen.