Poxel: Veröffentlichung in der Fachzeitschrift Journal of Hepatology
Am 07. März 2023 um 12:06 Uhr
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Poxel steigt an der Börse am Dienstag nach der Veröffentlichung der positiven Ergebnisse seiner Phase-II-Studie zur Behandlung von NASH in der medizinischen Fachzeitschrift "Journal of Hepatology".
Zur Erinnerung: Die klinische Studie mit PXL065 erreichte ihren primären Wirksamkeitsendpunkt, die Reduzierung der Fettmasse in der Leber, nach 36 Wochen Behandlung in allen Dosierungen.
Eine Verbesserung der Fibrose um mindestens ein Stadium ohne Verschlechterung der NASH, eines der Kriterien für die Zulassung durch die FDA, wurde bei 31-50% der Patienten beobachtet, die PXL065 erhielten, gegenüber 17% in der Placebogruppe.
Dr. Stephen Harrison, Hauptautor des Artikels und leitender Prüfarzt der Studie, hält die Veröffentlichung in einer so renommierten Zeitschrift für einen "wichtigen Schritt" bei der Entwicklung neuer Behandlungsmöglichkeiten für NASH.
Mit PXL065 entsteht ein vielversprechendes und differenziertes klinisches Profil, das eine Verringerung der Fettmasse in der Leber, Verbesserungen bei der Fibrose und metabolische Vorteile kombiniert und eine sehr gute Sicherheit und Unbedenklichkeit aufweist", betonte der Arzt.
PXL065 verdient eine weitere Untersuchung in einer pivotalen Studie, die zu einem wichtigen neuen oralen Medikament zur Behandlung von NASH führen könnte, mit der zusätzlichen Möglichkeit, es in Kombination mit anderen Therapien zu verwenden", fügte er hinzu.
Nach diesen Ankündigungen stieg die Aktie von Poxel am Dienstag an der Pariser Börse um fast 33%.
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Poxel ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Therapien für Stoffwechselkrankheiten, einschließlich nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) und seltener Krankheiten, spezialisiert hat. TWYMEEG® (Imeglimine), das führende Produkt von Poxel und das erste seiner Medikamentenklasse, das auf mitochondriale Dysfunktion abzielt, wurde in Japan für die Behandlung von Typ-2-Diabetes vermarktet. Zur Behandlung von NASH hat PXL065 seinen primären Endpunkt in einer verkürzten Phase-II-Studie erreicht, und PXL770 hat eine Phase-IIa-Studie zum Nachweis des Konzepts abgeschlossen, indem es seine Ziele erreicht hat. Bei der Adrenoleukodystrophie (ALD), einer seltenen erblichen Stoffwechselerkrankung, beabsichtigt das Unternehmen, Phase-IIa-Studien zum Nachweis des Konzepts mit PXL065 und PXL770 bei Patienten mit Adrenomyeloneuropathie (AMN) zu beginnen.