PharmAbcine Inc. gab bekannt, dass das Safety Review Committee (SRC) nach Abschluss der Auswertung der Sicherheitsdaten der Dosisstufe 1 den Übergang zur Dosisstufe 2 der klinischen Phase-1-Studie von PMC-403 bei Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration genehmigt hat. In dieser klinischen Studie werden maximal 36 Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration mit suboptimalem Ansprechen auf die derzeit verfügbare Therapie auf Sicherheit und maximal verträgliche Dosis (MTD) von PMC-403 untersucht. Das SRC hat die klinischen Daten für die Dosisstufe 1 geprüft, und alle SRC-Mitglieder stimmten zu, zur Dosisstufe 2 überzugehen. Der sekundäre Endpunkt für diese klinische Studie sind Wirksamkeitsdaten, die Veränderungen der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), der zentralen Netzhautdicke und des Austretens von Augenflüssigkeit umfassen.

Alle Patienten, die mit der Dosisstufe 1 von PMC-403 behandelt wurden, zeigten bereits im ersten Monat eine Verbesserung der BVCA, was auf vielversprechende Wirksamkeitsdaten schließen lässt. PMC-403 ist ein therapeutischer Antikörperkandidat mit einem neuartigen Wirkmechanismus, bei dem er den TIE2-Rezeptor aktiviert und die undichten pathologischen Blutgefäße normalisiert. PMC-403 bietet eine neue Behandlungsmöglichkeit für Patienten mit ungedecktem Bedarf an vaskulären Augenerkrankungen, die auf die derzeit vermarkteten Behandlungen, die auf den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) abzielen, nicht ansprechen.

Darüber hinaus hat das MoA von PMC-403 das Potenzial, verschiedene systemische Gefäßerkrankungen zu behandeln, was eine Ausweitung der Indikationen ermöglicht und den Wert von PMC-403 maximiert." Die altersbedingte Makuladegeneration ist eine das Sehvermögen bedrohende Erkrankung, die durch abnorme Blutgefäße in der Makula aufgrund der Alterung der Netzhaut verursacht wird. Während die alternde Bevölkerung zu einem deutlichen Anstieg der Patientenzahl geführt hat, zeigt die derzeitige Standardbehandlung, die VEGF-Inhibitoren, immer noch Non-Responder und garantiert keine optimale Behandlung. Daher besteht eine hohe Nachfrage nach einer neuen Behandlungsoption mit neuartigen MoA, die die bestehenden Therapien ergänzen können.

Nach Angaben der globalen Marktforschungsagentur Market Research Future (MRF) wurde der weltweite Markt für altersbedingte Makuladegeneration im Jahr 2021 auf 9,6 Milliarden USD geschätzt und wird voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Rate von 8,09% (2018-2027) wachsen und im Jahr 2027 15,3 Milliarden USD erreichen.