Oragenics, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen einen exklusiven globalen Lizenzvertrag mit Inspirevax Inc. für sein neuartiges intranasales mukosales Adjuvans BDX301 für die Entwicklung von NT-CoV2-1, dem führenden intranasalen COVID-19-Impfstoffkandidaten von Oragenics, abgeschlossen hat. Im Rahmen der exklusiven Lizenzvereinbarung wird Oragenics die Entwicklung von NT-CoV2-1 mit dem neuartigen intranasalen Schleimhautadjuvans BDX301 von Inspirevax vorantreiben. Die Unternehmen werden ein gemeinsames Entwicklungskomitee (Joint Development Committee, JDC) bilden, das sich aus Vertretern beider Unternehmen zusammensetzt, um die Entwicklungsarbeiten gemeinsam zu überwachen.

Oragenics wird klinische, regulatorische und kommerzielle Meilensteinzahlungen sowie gestaffelte Lizenzgebühren leisten. Darüber hinaus sieht die Vereinbarung einen bestimmten Zeitraum vor, in dem die Unternehmen ihre Zusammenarbeit ausweiten können, um die Entwicklung weiterer intranasaler Impfstoffkandidaten unter Verwendung der Adjuvantien von Inspirevax zu verfolgen. Im Dezember 2022 meldete Oragenics die Ergebnisse seiner toxikologischen Studie an Kaninchen, in der die Sicherheit und Immunogenität von NT-CoV2-1 plus BDX301 untersucht wurde, einschließlich einer vollständigen histopathologischen Untersuchung, die keine Toxizitätssignale oder unerwünschten Ereignisse zeigte.

Oragenics ist der Ansicht, dass diese Ergebnisse ein Sicherheits- und Immunogenitätsprofil bestätigen, das den Plan unterstützt, das Programm weiter in Richtung klinische Studie voranzutreiben. Der Impfstoffkandidat NT-CoV2-1 zeigte in präklinischen Modellen robuste antigenspezifische IgG- und IgA-Titer und eine Verringerung der Viruslast wird durch zwei sich ergänzende Technologien ermöglicht: das von den National Institutes of Health lizenzierte Spike-Protein und das intranasale Schleimhautadjuvans BDX301 von Inspirevax. Dies ermöglicht mehrere potenzielle Vorteile im Vergleich zu injizierbaren Impfstoffen, einschließlich der gezielten mukosalen Immunität, der Verringerung der Übertragung und der Bereitstellung einer nadelfreien Alternative für Patienten.