Oncolytics Biotech® Inc. gab bekannt, dass es eine Änderung der GOBLET-Studie eingereicht hat, um eine neue Phase-1/2-Kohorte zu initiieren, in der Pelareorep in Kombination mit modifiziertem FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) mit und ohne Atezolizumab (Tecentriq®) bei Patienten mit neu diagnostiziertem metastasiertem duktalen Pankreas-Adenokarzinom (PDAC) untersucht wird. Diese Änderung wird vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI), der deutschen Zulassungsbehörde, geprüft und genehmigt, bevor die Patientenrekrutierung beginnen kann. Die Kohorte, die fünfte der GOBLET-Studie zu Magen-Darm-Krebs, wird durch den mit 5 Mio. USD dotierten Therapeutic Accelerator Award des Pancreatic Cancer Action Network (PanCAN) unterstützt, einem innovativen Programm zur Beschleunigung der Entwicklung neuer Behandlungsmethoden für Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Die Bewertung dieses neuartigen Behandlungsansatzes wird die laufende Entwicklung von Pelareorep, Atezolizumab, Gemcitabin und Nab-Paclitaxel bei PDAC ergänzen, die voraussichtlich noch in diesem Jahr in eine Zulassungsstudie münden wird. In dieser Studie soll untersucht werden, ob Pelareorep die Ergebnisse bei Patienten verbessern kann, die mit mFOLFIRINOX behandelt werden, einer der am häufigsten eingesetzten Therapien für metastasierenden Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Die Kombination von Pelareorep mit mFOLFIRINOX stellt eine Erweiterung des bestehenden Programms zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs dar und maximiert das Potenzial von Pelareorep-basierten Kombinationstherapien zum Nutzen von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die mFOLFIRINOX-Kohorte verwendet ein Screening-Auswahldesign im Rahmen eines zweistufigen Simon-Ansatzes, der auch die Bewertung des Beitrags von Atezolizumab zur Pelareorep-mFOLFIRINOX-Kombination ermöglichen wird. Darüber hinaus ist diese Studie so konzipiert, dass sie wertvolle translationale Bewertungen liefert, wie z.B. die Zunahme der tumorinfiltrierenden Lymphozyten (TILs) im Blut, die mit dem Ansprechen auf den Tumor in Verbindung gebracht werden.