Oncocyte Corporation gab die Veröffentlichung einer von Experten begutachteten Studie bekannt, in der die Leistung von DetermaIO bei metastasierendem Urothelkarzinom (Blasenkrebs), das mit dem Immun-Checkpoint-Inhibitor (ICI) Tencentriq (Atezolizumab) behandelt wird, bewertet wurde. Die Ergebnisse wurden am 16. August 2022 im Journal of Translational Medicine veröffentlicht. In der klinischen Studie IMvigor210 wurden 429 Patienten mit Tencentriq behandelt, und der ICI wurde im Rahmen eines beschleunigten Zulassungsverfahrens zugelassen.

Diese Zulassung wurde jedoch für die Patienten zurückgezogen, bei denen zuvor eine Platintherapie versagt hatte. Dies geschah auf der Grundlage einer nachfolgenden ICI-Therapiestudie, die keine Signifikanz erreichte, selbst wenn sie nach dem Standard-Biomarker PD-L1 IHC stratifiziert wurde. Die Ergebnisse der neu veröffentlichten Biomarker-Studie zeigten, dass DetermaIO 40% der 348 Patienten, die für die DetermaIO-Biomarker-Analyse zur Verfügung standen, als wahrscheinliche Responder identifizierte, und dass sie ein medianes Überleben von 15,6 Monaten hatten, verglichen mit 8,8 Monaten ohne Biomarker-Stratifizierung. Nach zwei Jahren waren 41,5 % der DetermaIO-positiven Patienten noch am Leben, gegenüber 28,6 % in der Gesamtbevölkerung.

Zu den Highlights der von Experten begutachteten Veröffentlichung gehören: Klinische Validierung von DetermaIO als Prädiktor für das Ansprechen auf eine ICI-Therapie in einer großen klinischen Studienpopulation von 348 Patienten mit metastasiertem Blasenkrebs, einem Gewebe, in dem DetermaIO zuvor nicht getestet worden war. DetermaIO übertraf neunzehn andere genomische Signaturen und zusätzliche bestehende Biomarker, die ursprünglich zum Testen ausgewählt worden waren. Weitere Beweise unterstützen die These, dass DetermaIO bei verschiedenen Krebsarten von Nutzen ist.

Das Potenzial von DetermaIO, die Anwendung einer Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie bei fortgeschrittenem Blasenkrebs zu unterstützen. Illustration, wie DetermaIO ein umfassendes Porträt der komplexen immunologischen Mikroumgebung des Tumors erfasst, das für die diagnostische und therapeutische Entwicklung nützlich ist.