Der Vorstand von Ocumension Therapeutics gab bekannt, dass OT-502 (DEXYCU, Dexamethason-Implantat), ein neues Medikament zur Behandlung von postoperativen Entzündungen, die erwarteten primären Wirksamkeitsendpunkte der klinischen Phase III-Studie erfolgreich erreicht hat, d.h., Die Behandlungsgruppe, die das Dexamethason-Implantat erhielt, wies im Vergleich zur Placebogruppe bis zum 8. Tag einen deutlich höheren Anteil an Probanden auf, bei denen sich die Vorderkammerzellen auflösten (ACC-Grad 0), was die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts bei der Behandlung von Entzündungen nach dem Katarakt belegt. Das Unternehmen geht davon aus, dass es in naher Zukunft den Antrag für ein neues Medikament (NDA) für OT-502 beim Center for Drug Evaluation of National Medical Products Administration of China einreichen wird. OT-502 (Dexamethason-Implantat) ist eine Lösung mit verzögerter Freisetzung von Dexamethason, einem Kortikosteroid, in Einzeldosis zur Behandlung postoperativer Entzündungen.

Bislang ist OT-502 das erste und einzige intrakameral verabreichte Steroid mit verzögerter Wirkstofffreisetzung zur Behandlung postoperativer Entzündungen, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen wurde. Die Gruppe entwickelt OT-502 als potenzielle First-in-Class-Behandlung für postoperative Entzündungen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen in China. Die klinische Studie der Phase III zu OT-502 ist als randomisierte, doppelt maskierte, placebokontrollierte, parallele, multizentrische klinische und pharmakokinetische Studie konzipiert, um die Wirksamkeit und Sicherheit von 9 % Dexamethason-Implantat bei der Behandlung von postoperativen Entzündungen nach Kataraktoperationen zu untersuchen, die die Patientenrekrutierung in China im November 2023 abgeschlossen hat.