Nova Eye Medical Limited schließt erste Rekrutierung von Prüfärzten ab
Am 24. Oktober 2022 um 00:58 Uhr
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Nova Eye Medical Limited gab bekannt, dass sein Geschäftsbereich AlphaRET die erste Rekrutierung von Prüfzentren für die geplante 2RT® Confirmatory Pivotal Study des Unternehmens abgeschlossen hat. Ein bedeutender Meilenstein in den Plänen des Unternehmens zur Durchführung der multizentrischen Bestätigungsstudie, die die Ergebnisse der "LEAD"-Studie von 2018 validieren soll, ist, dass achtundzwanzig (28) der weltweit führenden Netzhautforscher und klinischen Experten in Europa, Kanada und Australien ihre Teilnahme an der Studie bestätigt haben, darunter Robert Finger, PhD, MD. Prof. Dr. Finger, Professor und beratender Augenarzt an der Abteilung für Augenheilkunde der Universität Bonn, ist eine führende Autorität auf dem Gebiet der Forschung zur altersbedingten Makuladegeneration (AMD). Die Confirmatory Pivotal Study wird von Robyn Guymer, AM FAHMS, stellvertretende Direktorin des Centre for Eye Research Australia (CERA), Leiterin der Makulaforschung am CERA und Professorin für Augenheilkunde an der Universität Melbourne geleitet. Prof. Guymer war der leitende Prüfarzt der LEAD-Studie. 2RT® ist eine patentrechtlich geschützte, weltweit erste Nanosekunden-Lasertherapie zur Behandlung der altersbedingten Makuladegeneration im Zwischenstadium. Sie wirkt, indem sie die Verjüngung der Zellen in der Netzhaut anregt, um eine Heilungsreaktion einzuleiten, die auf die zugrunde liegenden Ursachen der AMD abzielt. 2RT® hat das Potenzial, die Behandlung von AMD weltweit zu verändern, indem es Patienten in einem früheren Stadium der Krankheit behandelt. Dies stellt eine revolutionäre Veränderung gegenüber dem Status quo dar, bei dem die Patienten erst spät im Krankheitsverlauf behandelt werden, wenn bereits ein erheblicher Sehkraftverlust eingetreten ist. AlphaRET führt derzeit Gespräche mit potenziellen Eigenkapitalpartnern, um den Abschluss der 2RT® Confirmatory Pivotal Study zu finanzieren.
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Nova Eye Medical Limited ist ein in Australien ansässiges Medizintechnikunternehmen, das ein Portfolio von proprietären Technologien und Geräten für die Augenbehandlung entwickelt, herstellt und vertreibt. Das Unternehmen ist in drei Segmenten tätig: AlphaRET und Geräte für die Glaukomchirurgie. Das AlphaRET-Segment des Unternehmens ist für die Vermarktung des 2RT-Augenlasers verantwortlich. Der 2RT ist ein Augenlaser, der für die Behandlung von Patienten im frühen bis mittleren Stadium der altersbedingten Makuladegeneration (AMD) entwickelt wurde. 2RT ist ein patentiertes Nano-Impuls-Lasergerät, das die durch AMD geschädigten Netzhautstrukturen verjüngt. Das Segment Glaukomchirurgiegeräte umfasst die Entwicklung, Herstellung, Vermarktung und den Verkauf des iTrack, des iTrack Advance und des Molteno3 Glaukomchirurgiegerätes. Das Molteno3 Glaukom-Drainagegerät wurde entwickelt, um den chirurgischen Nutzen zu erhöhen und die klinischen Ergebnisse für eine langfristige Kontrolle des Augeninnendrucks (IOD) bei schwerem Glaukom zu optimieren.