Nova Eye Medical Limited gab bekannt, dass Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit des weltweit ersten 2RT® Nano-Puls-Lasers zur Behandlung der zentralen serösen Retinopathie (CSR) begonnen haben. Wenn diese Studien erfolgreich verlaufen, würden sie eine neue Marktchance
für 2RT® bei der Behandlung von CSR eröffnen, die sich auf 60 Millionen USD pro Jahr belaufen würde. Dies wäre zusätzlich zu den bereits genannten Marktchancen für 2RT® bei der Behandlung von AMD, die auf 600 Millionen USD pro Jahr geschätzt werden. Die einzigartige Wirkungsweise von 2RT®, die die Verjüngung des retinalen Pigmentepithels (RPE)1,4 stimuliert, macht die Therapie mit 2RT® potenziell besser für Patienten mit CSR. Die zentrale seröse Retinopathie ist die vierthäufigste Netzhauterkrankung nach der altersbedingten Makuladegeneration, der diabetischen Augenerkrankung und dem Verschluss der retinalen Zweigvenen. Sie tritt auf, wenn sich Flüssigkeit
unter der Netzhaut ansammelt, was zu einem plötzlichen Verlust oder einer Verzerrung des zentralen Sehens führt. Nach Angaben der American Academy of Ophthalmology (AAO) sind Männer zwischen 30 und 50 Jahren häufiger von CSR betroffen. Ungefähr 10 von 100.000 Männern sind von CSR betroffen2. Es ist erwiesen, dass eine chronische und unbehandelte CSR zu einer fortschreitenden Schädigung der Netzhaut führt. Laut der veröffentlichten Literatur beschränken sich die derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten für CSR hauptsächlich
auf die thermische Lasertherapie und die photodynamische Therapie. Trotz ihrer guten Wirksamkeit sind diese Behandlungsmöglichkeiten mit einem hohen Risikoprofil behaftet: Es hat sich gezeigt, dass thermische Laser das retinale Pigmentepithel (RPE), eine wichtige Zellschicht der Netzhaut, dauerhaft schädigen können, während die photodynamische Therapie ungünstige Nebenwirkungen haben kann. Die beiden von Prüfärzten initiierten Studien zur Bewertung des klinischen Nutzens von 2RT® bei der Behandlung von
CSR werden derzeit in Toronto, Kanada, und Melbourne, Australien, durchgeführt. Die Studie in Australien wird mit Geräten unterstützt, die von AlphaRET Pty Ltd, der hundertprozentigen Tochtergesellschaft von Nova Eye Medical, die für die Vermarktung von 2RT verantwortlich ist, geliefert werden. Die erste Studie, die von Dr. Shaheer Aboobaker und Dr. David Chow vom Toronto Retinal Institute durchgeführt wird, untersucht die Rolle von 2RT® bei akuter CSR. Bislang wurden 25 Patienten
für die Studie rekrutiert. Die zweite Studie, die von Mali Okado MBBS, BMedSci, MMed, Centre for Eye Research Australia (CERA) und Professor Wilson Heriot MBBS, FRANZCO, Retinology Institute Glen Iris, Victoria, Australien, durchgeführt wird, wird die Rolle von 2RT® bei akuter chronischer CSR untersuchen.
Bislang wurden 10 Patienten für die Studie rekrutiert (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05570591).