Neurotech International Limited gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) dem Antrag des Unternehmens auf ein Treffen vor der Einreichung des Zulassungsantrags für ein neues Medikament (pre-IND) Typ B am 15. März 2023 (US-Zeit) stattgegeben hat. Der Zweck des Treffens ist es, ein Feedback der FDA in Bezug auf das Chemie-/Herstellungs-/Kontrollpaket (CMC) des Unternehmens sowie die nicht-klinischen Anforderungen und das vorgeschlagene klinische Entwicklungsprogramm für NTI164 bei Autismus-Spektrum-Störung (ASD) einzuholen. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse des Treffens dem Unternehmen dabei helfen werden, den geplanten IND-Antrag für die Durchführung einer klinischen Studie mit NTI164 in den USA zu verbessern.