Neurotech International Limited gab den Erhalt der schriftlichen Genehmigung der Ethikkommission für die menschliche Forschung (HREC) und der Genehmigung des Clinical Trial Notification (CTN)-Programms durch die Therapeutic Goods Administration (TGA) für den Beginn der klinischen Phase I/II-Studie mit NTI164 bei Kindern mit der Diagnose Pädiatrische Autoimmune Neuropsychiatrische Störungen in Verbindung mit Streptokokkeninfektionen (PANDAS) und Pädiatrisches Akutes Neuropsychiatrisches Syndrom (PANS) bekannt. Zusätzlich zur HREC-Genehmigung des Kinderkrankenhauses in Westmead hat das Unternehmen eine standortspezifische Aktivierungsdokumentation eingereicht, um den sofortigen Beginn der Patientenrekrutierung in der Abteilung für pädiatrische Neurologie am Monash Medical Centre unter der Leitung des Co-Prüfarztes Professor Michael Fahey zu ermöglichen. Die Rekrutierung der 15 Patienten wird voraussichtlich im ersten Quartal CY2023 beginnen, die Ergebnisse der Studie werden für das 2.

Die klinische Phase I/II-Studie wurde im Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR) registriert.