MOLECULAR PARTNERS AG Novartis wird 150 Millionen Schweizer Franken (162,92 Millionen US-Dollar) für die Einlizenzierung von Enzovibep von Molecular Partners zahlen, um die Produktion zu beschleunigen und die Zulassung des Medikaments schneller zu erhalten.
Die Entscheidung wurde getroffen, nachdem die beiden Unternehmen mitgeteilt hatten, dass sie positive Daten aus einer Phase-2-Studie für Enzovibep (mp0420) erhalten hatten. Enzovibep ist ein antivirales Therapeutikum gegen COVID-19, das von nun an von Novartis entwickelt und hergestellt wird.
Molecular Partners hatte bereits eine Vorabzahlung von 60 Millionen Franken erhalten, einschliesslich Eigenkapital.
Der antivirale Therapeutikumskandidat DARPin (Designed Ankyrin Repeat Protein) erreichte in einer Studie bei akuten ambulanten COVID-19-Patienten den primären Endpunkt der Reduktion der Viruslast über acht Tage, wobei einzelne intravenöse Dosen von Ensovibep mit Placebo verglichen wurden, so die beiden Unternehmen in einer Mitteilung.
Die beiden sekundären Endpunkte zeigten ebenfalls einen klinisch bedeutsamen Nutzen im Vergleich zu einem Placebo, so die Partner.
Novartis wird die Zulassung zunächst bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA beantragen, wo das Unternehmen eine Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, EUA) beantragt hat.
DARPins bieten einen differenzierten Ansatz zur Behandlung von COVID-19 durch ein einziges Molekül, das bis zu drei Teile des SARS-CoV-2-Virus gleichzeitig angreifen kann, um das Virus durch mehrere Mechanismen zu neutralisieren, so Molecular Partners auf seiner Website. ($1 = 0,9207 Schweizer Franken) (Bericht von Silke Koltrowitz, Bearbeitung von Riham Alkousaa und John Revill)
