Modulight Corp. hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration FDA die Zulassung für sein Lasergerät ML6710i zur Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration (AMD) in den Vereinigten Staaten erhalten, die bereits für 2021 erwartet und im Börsenprospekt erläutert worden war. Das Unternehmen hat bereits 2018 begonnen, mit Bausch + Lomb bei der Vorbereitung eines Zulassungsantrags bei der US Food and Drug Administration FDA zusammenzuarbeiten.

Jetzt hat das Unternehmen Informationen über die Zulassung erhalten. Das Unternehmen wird unverzüglich mit der Markteinführung des Produkts in den USA beginnen. Der ML6710i ist ein neuartiges medizinisches Lasergerät, das für die Behandlung verschiedener Augenkrankheiten entwickelt wurde.

Er ist sehr einfach zu bedienen und funktioniert mit dem iPad. Alle Betriebsparameter und Ereignisse der Lasernutzung werden sicher im Behandlungsprotokoll der Modulight Cloud gespeichert. Im Jahr 2018 unterzeichneten Bausch + Lomb, das weltweit führende Unternehmen für die Behandlung von Augenkrankheiten, und Modulight eine exklusive Kooperationsvereinbarung für die Entwicklung von Lasergeräten, die mit dem VISUDYNE®-Medikament des Unternehmens arbeiten.

VISUDYNE® ist ein injizierbarer Photosensibilisator für die Behandlung von Patienten mit choroidalen Neovaskularisationen aufgrund von altersbedingter Makuladegeneration (AMD) oder anderen Ursachen. Das VISUDYNE® Medikament wird mit dem Modulight ML6710i Laser aktiviert. Modulight hat den Zulassungsantrag für das Produkt auch in der Europäischen Union eingereicht, wo die Zulassung noch in diesem Jahr erwartet wird.