Lexaria Bioscience Corp. gibt bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (?FDA?) die Wirksamkeit des IND-Antrags (Investigational New Drug) des Unternehmens zum 28. Februar 2024 bestätigt hat und Lexaria damit die Genehmigung zur Durchführung der geplanten klinischen Phase-1b-Hypertonie-Studie HYPER-H23-1 in den USA mit DehydraTECHCBD erteilt hat. Lexaria ist erfreut, die Regeln und Verfahren der FDA für die Genehmigung dieser wichtigen Zulassungsstudie eingehalten zu haben.

Das Unternehmen wird bekannt geben, wann es bereit ist, mit der Studie zu beginnen, vorbehaltlich bestimmter Bedingungen, einschließlich der Beschaffung ausreichender Finanzmittel. Hintergrund und medizinische/marktbezogene Überlegungen Von 2018 bis 2022 hat Lexaria bereits fünf klinische Studien mit DehydraTECH-CBD an insgesamt 134 gesunden Probanden mit normalem und hohem Blutdruck durchgeführt, ohne dass ein einziges schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis aufgetreten wäre (die ?Studien?). Die Studien zeigten eine signifikante Senkung des Ruheblutdrucks sowohl bei akuten als auch bei mehrwöchigen Dosierungsschemata. Außerdem traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf, was darauf hindeutet, dass DehydraTECH-CBD das Potenzial hat, im Vergleich zu verfügbaren blutdrucksenkenden Therapeutika deutliche klinische Vorteile zu bieten.