Leap Therapeutics, Inc. gibt bekannt, dass der erste Patient in die Defiance-Studie mit Dkn-01 zur Behandlung von Darmkrebspatienten aufgenommen wurde
Am 17. Oktober 2022 um 13:00 Uhr
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Leap Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in die Phase-2-Studie DeFianCe aufgenommen wurde, in der DKN-01, der Anti-Dickkopf-1-Antikörper (DKK1) von Leap, in Kombination mit der Standardbehandlung Bevacizumab und Chemotherapie als Zweitlinienbehandlung für Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs (CRC) untersucht wird. Bei der DeFianCe-Studie (NCT05480306) handelt es sich um eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-2-Studie zu DKN-01 in Kombination mit der Standardtherapie Bevacizumab und Chemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs, die zuvor eine systemische Therapie erhalten haben. Die Studie umfasst zunächst 20 Patienten und soll dann zu einer randomisierten kontrollierten Studie mit 130 Patienten im Vergleich zu Bevacizumab und Standard-Chemotherapie erweitert werden.
Das primäre Ziel ist das progressionsfreie Überleben. Zu den sekundären Zielen gehören die Gesamtansprechrate, die Dauer des Ansprechens und das Gesamtüberleben.
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Leap Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung gezielter und immunonkologischer Therapeutika. Sein fortgeschrittener klinischer Kandidat DKN-01 ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der auf das Protein Dickkopf-related protein 1 (DKK1) abzielt. DKK1 ist auch ein Modulator der CKAP4/PI3K/AKT-Signalübertragung. DKN-01 wird für Patienten mit Speiseröhrenkrebs, gynäkologischem und kolorektalem Krebs entwickelt. Das zweite Programm in der klinischen Phase ist FL-301, ein humanisierter monoklonaler Antikörper gegen Claudin18.2, der für Patienten mit Magen- und Bauchspeicheldrüsenkrebs entwickelt wird. Das Unternehmen verfügt außerdem über zwei präklinische Antikörperprogramme, FL-302 und FL-501. FL-302 ist ein Claudin18.2/CD137 (auch bekannt als 4-1BB) bispezifischer Antikörper, der sich in der präklinischen Entwicklung befindet. FL-501 ist ein monoklonaler Antikörper in der präklinischen Entwicklung, der auf den Wachstums- und Differenzierungsfaktor 15 (GDF15) abzielt, ein Zytokin, das als Reaktion auf verschiedene Stresssituationen in erhöhter Konzentration produziert wird.
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