Leap Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen auf der bevorstehenden Jahrestagung 2023 der American Society of Clinical Oncology (ASCO), die vom 2. bis 6. Juni 2023 in Chicago, IL, stattfindet, neue langfristige Nachbeobachtungsdaten von Patienten mit fortgeschrittenem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (GEA) aus Teil A der DisTinGuish-Studie, einer klinischen Phase-2-Studie zur Evaluierung des Anti-Dickkopf-1 (DKK1)-Antikörpers DKN-01 von Leap in Kombination mit Tislelizumab von BeiGene und Chemotherapie, vorstellen wird. Wichtige Ergebnisse Teil A DisTinGuish: Das mediane Gesamtüberleben (OS) von 19,5 Monaten und das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) von 11,3 Monaten übertrifft die Benchmark-Ergebnisse in der gesamten Erstlinien-Patientenpopulation (n=25) - Überzeugende OS- und PFS-Ergebnisse in allen vier wichtigen Biomarker-Untergruppen - 18,7 Monate OS und 10.7 Monate PFS bei PD-L1-niedrigen (vCPS < 5) Patienten (n=16) - 22,0 Monate OS und 11,6 Monate PFS bei PD-L1-hohen (vCPS > 5) Patienten (n=6) - 16,9 Monate OS und 11,3 Monate PFS bei DKK1-hohen Patienten (n=12) - 24,4 Monate OS und 12,0 Monate PFS bei DKK1-niedrigen Patienten (n=9). Ein zusätzlicher Patient mit einem partiellen Ansprechen nach 22 Monaten Therapie verbessert die objektive Ansprechrate (ORR) auf 73% in der gesamten modifizierten Intent-to-Treat-Population (n=22), mit einem (5%) kompletten Ansprechen (CR), 15 (68%) partiellen Ansprechen (PR), 5 (23%) besten Ansprechen mit stabiler Erkrankung (SD) und 1 (5%) nicht bewertbaren Ansprechen (NE) - 86% ORR bei PD-L1-niedrigen Patienten (n=14: 12 PR, 2 SD) - 67% ORR bei PD-L1-hohen Patienten (n=6: 1 CR, 3 PR, 1 SD, 1 NE) - 90% ORR bei DKK1-hohen Patienten (n=10: 9 PR, 1 NE) - 67% ORR bei DKK1-niedrigen Patienten (n=9: 1 CR, 5 PR, 3 SD).

In Übereinstimmung mit früheren Ergebnissen war die Kombination gut verträglich mit überschaubarer Toxizität, wobei die meisten unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit DKN-01 geringfügig waren (76%).