Kura Oncology schließt Rekrutierung in zulassungsbezogener Studie mit Ziftomenib bei NPM1-mutierter AML ab
Am 14. Mai 2024 um 13:30 Uhr
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Kura Oncology, Inc. gab bekannt, dass die Rekrutierung von 85 Patienten in den Phase 2-Teil von KOMET-001, einer zulassungsrelevanten klinischen Studie mit dem Menin-Inhibitor Ziftomenib (KO-539) des Unternehmens bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer (R/R) NPM1-mutierter akuter myeloischer Leukämie (AML), abgeschlossen ist. Das Unternehmen geht davon aus, dass es Anfang 2025 erste Daten aus der Studie vorlegen kann. Kura gab bekannt, dass die ersten Patienten im Phase-2-Teil von KOMET-001 im Februar 2023 behandelt werden.
Die zulassungsrelevante Studie soll den Nachweis der klinischen Aktivität, Sicherheit und Verträglichkeit von Ziftomenib bei Patienten mit R/R NPM1-mutierter AML erbringen, mit dem primären Endpunkt des vollständigen Ansprechens. Die Studie hat die Rekrutierung der 85 Patienten abgeschlossen, die für die Analyse des primären Endpunkts erforderlich sind.
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Kura Oncology, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf Präzisionsmedizin für die Behandlung von Krebs. Seine Pipeline besteht aus niedermolekularen Produktkandidaten, die auf die Signalwege von Krebs abzielen. Zu seinen Produktkandidaten gehören Ziftomenib, Tipifarnib und KO-2806. Ziftomenib ist ein potenter, selektiver, reversibler und oral zu verabreichender niedermolekularer Inhibitor, der die Interaktion zweier Proteine blockiert, nämlich Menin und das Protein, das durch das Gen für die Lysin-K-spezifische Methyltransferase 2A (KMT2A) exprimiert wird. Ziftomenib ist ein einmal täglich oral einzunehmender Arzneimittelkandidat, der auf die Protein-Protein-Interaktion zwischen Menin und KMT2A abzielt und für die Behandlung von Patienten mit genetisch bedingter akuter myeloischer Leukämie mit hohem ungedecktem Bedarf bestimmt ist. Tipifarnib ist ein potenter, selektiver und oral bioverfügbarer Farnesyltransferase-Inhibitor (FTI). KO-2806 ist ein FTI der nächsten Generation, der im Vergleich zu früheren FTI-Arzneimittelkandidaten eine verbesserte Potenz sowie bessere pharmakokinetische und physikochemische Eigenschaften aufweist.
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