iNtRON Biotechnology gab bekannt, dass die Wirksamkeitsstudie für BAL200, ein neuartiges biologisches Präparat auf Endolysin-Basis zur Behandlung von 'Inhalationsmilzbrand', das von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA eine Orphan Drug Designation (ODD) erhalten hat, abgeschlossen wurde. Die Wirksamkeit von BAL200 wurde auf seine antibakterielle Aktivität gegen verschiedene Milzbrandstämme (Bacillus anthracis) untersucht, insbesondere auf seine lytische Aktivität, d.h. wie schnell es den Zielstamm lysiert. Die Bewertungsstudien wurden mit Dutzenden von Bacillus anthracis-Stämmen durchgeführt, darunter auch dem Ames-Stamm.

Die Ergebnisse zeigten, dass BAL200 die stärkste bakterientötende Fähigkeit besitzt, die kein anderes auf dem Markt befindliches Antibiotikum für die Postexpositionsprophylaxe (PEP) aufweisen kann. Ames ist der Milzbrandstamm, der bei den Amerithrax-Anschlägen von 2001 eingesetzt wurde und der infektiöseste und gefährlichste unter den vielen verschiedenen Milzbrandstämmen ist, die es auf der Welt gibt. Nach Angaben eines Vertreters des Unternehmens plant iNtRON, einen Auslizenzierungsprozess auf der Grundlage der diesmal erzielten Ergebnisse der Wirksamkeitsbewertung und der bereits gesicherten Sicherheitsdaten zu fördern.

Das Unternehmen plant, anschließend mit einem neuen Partner die erforderlichen Studien durchzuführen, die der Animal Efficacy Rule unterworfen sind. Da BAL200 im Gegensatz zu anderen existierenden Medikamenten eine vollständige bakterizide Aktivität aufweist, tötet es infizierte Milzbrandstämme schnell aus dem Körper. Mit seiner schnellen lytischen Wirkung bei hoher Sicherheit kann BAL200 bei der Behandlung von Milzbrandinfektionen mit einer völlig anderen Wirkungsweise (MOA) als die bestehenden Medikamente wettbewerbsfähig sein.

BAL200 ist ein von Bakteriophagen abgeleitetes biologisches Endolysin mit ODD-Zulassung, das durch Zellwandhydrolyse eine bakterizide Wirkung gegen Bacillus anthracis-Stämme entfaltet. BAL200 hat seine Aktivität gegen verschiedene Bacillus anthracis-Stämme, einschließlich PEP-Antibiotika-resistenter Stämme, unter Beweis gestellt. iNtRON geht davon aus, dass BAL200 eine neuartige Lösung zur Überwindung der Beschränkungen von Standard-PEPs sein wird.

Für die weitere Entwicklung von BAL200, einschließlich der für IND und Tierversuche erforderlichen Studien, sucht iNtRON einen geeigneten Partner für eine Auslizenzierung und/oder Forschungskooperation.