IN8bio, Inc. gab positive aktualisierte Daten aus seiner von Prüfern gesponserten Phase-1-Studie mit INB-100 bei Patienten mit hämatologischen Malignomen bekannt. Die Daten, die heute Abend im Rahmen einer Posterpräsentation auf der 65. ASH Annual Meeting & Exposition vorgestellt werden, zeigen, dass 100% der behandelten Leukämiepatienten (n=10) bis zum 3. November 2023 am Leben, progressionsfrei und in dauerhafter kompletter Remission (CR) waren. Die Rekrutierung weiterer Expansionspatienten ist im Gange und es wird erwartet, dass aktualisierte Daten auf medizinischen Konferenzen im Jahr 2024 vorgestellt werden.

Die Ergebnisse dieser klinischen Studie sind sehr ermutigend und versprechen, dass eine neuartige zelluläre Therapie mit von Spendern stammenden Gamma-Delta-T-Zellen Rückfälle verhindern kann, was zu einem verbesserten rückfallfreien Überleben für Patienten mit hämatologischen Malignomen führt. Zusammenfassung der auf der ASH vorgestellten Daten Die neuesten Daten der INB-100-Studie zur Immunrekonstitution zeigten eine signifikante Expansion der allogenen gamma-delta T-Zellen und deren Persistenz bei den Patienten in den ersten 365 Tagen nach der Behandlung. Andere Beobachtungen: Es wurden auch Erhöhungen von CD4+, CD8+ T-Zellen, NK-Zellen und B-Zellen beobachtet, was auf eine breite positive Immunantwort und eine stabile Rekonstitution des Immunsystems nach der Transplantation hinweist.

Neue Zytokin-Daten nach der Infusion von Gamma-Delta-T-Zellen zeigen einen peripheren Anstieg von pro-inflammatorischen Zytokinen im Plasma, wie Interferon-gamma, IL-6 und IL-15 früh nach der Infusion, was auf eine breite Immunaktivierung hindeutet. Bei der klinischen Phase-1-Studie (NCT03533816) handelt es sich um eine von Prüfärzten gesponserte Dosis-Eskalationsstudie mit allogenen Gamma-Delta-T-Zellen von verwandten Spendern, die ex vivo expandiert und aktiviert wurden und Patienten mit Leukämie nach HSCT systemisch verabreicht werden. Die klinische Studie an einer einzigen Einrichtung wird derzeit am University of Kansas Cancer Center (KUCC) durchgeführt.