Der Vorstand der Immunotech Biopharm Ltd. gab bekannt, dass das Unternehmen von der National Medical Products Administration den Zulassungsbescheid für die Investigational New Drug Application für Denocabtagene Ciloleucel Injection erhalten hat (Zulassungsnummer: CXSL2200619GUO). Denocabtagene Ciloleucel Injection, ursprünglich bekannt als CAR-T-19-D2, CAR-T-19-DNR und RC19D2, zielt auf das immunsuppressive Molekül TGF-ß ab und ist eine Injektion für die Behandlung von Patienten mit rezidiviertem und refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (aDLBCL'). Die Injektion zielt darauf ab, die Probleme der chimären Antigenrezeptor-T-Zellen (aCAR-T-Zellen) in Bezug auf die fehlende Persistenz, die mangelnde Wirksamkeit bei der Behandlung von soliden Tumoren und die Verhinderung von Tumorrezidiven zu überwinden.

Auf der Grundlage der aktuellen Fortschritte erwartet das Unternehmen die Genehmigung der klinischen Studie für die Denocabtagene Ciloleucel Injektion in der ersten Hälfte des Jahres 2023 zu erhalten.