HOOKIPA Pharma Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung für seinen Antrag auf Zulassung eines neuen Medikaments (IND) für HB-700, einen neuartigen therapeutischen Arenavirus-Impfstoff zur Behandlung von KRAS-mutierten Krebserkrankungen, erhalten hat. Das Programm HB-700 von HOOKIPA zielt auf die Behandlung von KRAS-mutiertem Lungen-, Darm- und Bauchspeicheldrüsenkrebs sowie anderen Krebsarten ab, indem es die fünf häufigsten KRAS-Mutationen in diesen Indikationen angreift: G12D, G12V, G12R, G12C und G13D. Dieses Programm hat das Potenzial, mehr Patienten zu helfen als Hemmstoffe für einzelne Mutationen.

Mit der Einreichung des IND-Antrags erhält Roche eine letzte Meilensteinzahlung in Höhe von 10 Millionen US-Dollar. Es gibt zwar bereits tumorspezifische Behandlungen für KRAS-Mutationen, aber es besteht weiterhin die Möglichkeit, ein breiteres Spektrum von KRAS-Mutationen gleichzeitig zu behandeln und damit potenziell mehr Menschen zu helfen, die von diesen Krebsarten betroffen sind. HB-700 ist eine Arenavirus-Immuntherapie, die zur Behandlung von KRAS-mutiertem Lungen-, Darm-, Bauchspeicheldrüsen- und anderen Krebsarten entwickelt wurde.

HB-700 ist eine sich replizierende 2-Vektor-Therapie, die auf die häufigsten KRAS-Mutationen (G12D, G12V, G12R, G12C und G13D) abzielt und mehr Patienten zugute kommen könnte als ein einzelner Mutationshemmer. Mit der Einreichung des IND-Antrags erhält Roche eine letzte Meilensteinzahlung in Höhe von 10 Millionen US-Dollar. Ab dem 25. April 2024 wird das Unternehmen die volle Kontrolle über das zugehörige Portfolio an geistigem Eigentum zurückerlangen und die vollen Kooperations- und Lizenzrechte für das HB-700-Programm besitzen.

Das Unternehmen wird die präklinischen Daten in einem Abstract auf der Jahrestagung 2024 der American Society for Clinical Oncology (ASCO) veröffentlichen.