Halozyme gibt bekannt, dass Takeda von der Europäischen Kommission die Zulassung für HYQVIA® in Kombination mit ENHANZE® als Erhaltungstherapie bei chronisch entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) erhalten hat
Am 29. Januar 2024 um 22:15 Uhr
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Halozyme Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass Takeda die Zulassung der Europäischen Kommission (EC) für HYQVIA®? [Immunglobulin-Infusion 10% (Human)] in Co-Formulierung mit Halozymes ENHANZE®?-Technologie als Erhaltungstherapie bei Patienten aller Altersgruppen mit chronisch entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) nach Stabilisierung mit intravenöser Immunglobulintherapie (IVIG) erhalten hat.
HYQVIA®? hat vor kurzem auch die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als Erhaltungstherapie für Erwachsene mit CIDP erhalten. HYQVIA®?
ist die einzige von der FDA und jetzt auch von der EG zugelassene Kombination aus Immunglobulin (IG) und Hyaluronidase für CIDP und wird durch erleichterte subkutane Infusion verabreicht. Bei Patienten mit CIDP kann HYQVIA®? bis zu einmal monatlich (alle zwei, drei oder vier Wochen) infundiert werden.
HYQVIA®®? kann von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden oder nach entsprechender Schulung vom Patienten selbst zu Hause verabreicht werden. Die zentrale Zulassung für HYQVIA® bei CIDP ist in allen EU-Mitgliedstaaten sowie in Island, Liechtenstein, Norwegen und Nordirland gültig.
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Halozyme Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das bahnbrechende Lösungen entwickelt, um die Erfahrungen und Ergebnisse von Patienten mit neuen und etablierten Therapien zu verbessern. Die ENHANZE-Technologie des Unternehmens mit dem patentrechtlich geschützten Enzym rHuPH20, seine kommerziell validierte Lösung, wird verwendet, um die subkutane (SC) Verabreichung von injizierten Medikamenten und Flüssigkeiten zu erleichtern, wobei der Schwerpunkt auf der Verringerung der Behandlungslast für Patienten liegt. Außerdem entwickelt, produziert und vermarktet das Unternehmen für sich selbst oder mit Partnern Kombinationsprodukte aus Medikamenten und Geräten, die seine fortschrittlichen Autoinjektor-Technologien nutzen. Das Unternehmen verfügt über zwei eigene kommerzielle Produkte, Hylenex und XYOSTED, kommerzielle Partnerprodukte und laufende Produktentwicklungsprogramme mit mehreren pharmazeutischen Unternehmen. Es vermarktet und vertreibt Hylenex rekombinant, eine Formulierung von rHuPH20. Es vermarktet und vertreibt sein firmeneigenes Produkt XYOSTED für die SC-Verabreichung der Testosteronersatztherapie (TRT) bei erwachsenen Männern.
Halozyme gibt bekannt, dass Takeda von der Europäischen Kommission die Zulassung für HYQVIA® in Kombination mit ENHANZE® als Erhaltungstherapie bei chronisch entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) erhalten hat