GlucoTrack, Inc. hat aktuelle Daten zu den ersten und langfristigen präklinischen Tests des implantierbaren kontinuierlichen Blutzuckermessgeräts? (CBGM). Das Unternehmen gab den erfolgreichen Abschluss der ersten präklinischen Studie für das implantierbare CBGM bekannt.

Ziel der Studie war es, die Implantationstechnik und die Sicherheit des Geräts zu bewerten. Darüber hinaus wurde eine kleine Stichprobe von Sensoren verwendet, um die Funktionalität des Geräts zu bestimmen. Obwohl es sich nicht um eine Genauigkeitsstudie handelt, weist der Sensor eine mittlere absolute relative Differenz (MARD) von 8,1 % an Tag 30 und 4,5 % an Tag 60 auf.

Die Studie wurde ohne nennenswerte unerwünschte Wirkungen abgeschlossen. Das implantierbare CBGM nutzt einen intravaskulären Ansatz, bei dem das Gerät subkutan implantiert und mit einer Elektrode verbunden wird, die direkt in ein Blutgefäß gelegt wird. Dies ermöglicht eine kontinuierliche Blutzuckermessung ohne Zeitverzögerung.

Im Vergleich dazu messen viele Systeme zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) die Glukose in der Zwischenzellflüssigkeit, die dem Blutzuckerspiegel hinterherhinkt. Der Ansatz basiert auf Designelementen, Implantationstechniken und Implantationswerkzeugen, die üblicherweise für aktive implantierbare Geräte im kardiovaskulären Bereich verwendet werden. Folglich handelt es sich um ein anerkanntes, etabliertes und weit verbreitetes Implantationsverfahren und einen Formfaktor für das Gerät.

Diese erste präklinische Studie zeigt, dass dieser Ansatz ein einfaches Implantationsverfahren von etwa 20 Minuten ermöglicht. Das Unternehmen gab außerdem einen zweiten Meilenstein bekannt: den Beginn von präklinischen Langzeittests mit dem implantierbaren CBGM. Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit und Langlebigkeit des Sensors mit einem verfeinerten Prototyp und einer größeren Stichprobengröße zu bewerten.

GlucoTrack ist bestrebt, ein implantierbares CBGM zu vermarkten, das über eine lange Lebensdauer des Sensors verfügt, keine zusätzliche tragbare Komponente benötigt und nur einmal kalibriert werden muss. Das Unternehmen bereitet sich auf die ersten Studien am Menschen vor, die voraussichtlich noch in diesem Jahr beginnen werden.