G1 Therapeutics, Inc. und Pepper Bio gaben eine weltweite Lizenzvereinbarung (mit Ausnahme des asiatisch-pazifischen Raums) für Lerociclib für alle Indikationen mit Ausnahme bestimmter Anwendungen als Strahlenschutzmittel bekannt. Als erstes von Pepper Bio einlizenziertes Therapeutikum ist Lerociclib ein potenter und selektiver Inhibitor der Cyclin-abhängigen Kinasen 4 und 6 (CDK4/6). Das Therapeutikum hat bereits in klinischen Studien bei verschiedenen Krebsarten eine beeindruckende Wirksamkeit gezeigt, darunter zwei abgeschlossene klinische Studien der Phase 3 bei metastasierendem HR+/Her2- Brustkrebs.

Die häufigste Form von Leberkrebs, das hepatozelluläre Karzinom (HCC), ist heute die dritthäufigste Ursache für alle krebsbedingten Todesfälle. Mit Hilfe der Transomik-Plattform COMPASS von Pepper Bio konnte das Unternehmen CDK4 und CDK6 als potenziell wichtige Ziele für die Behandlung von HCC identifizieren. Pepper Bio testete dann Lerociclib in präklinischen Modellen, die während und nach der Verabreichung eine überlegene Wirksamkeit gegenüber der Standardtherapie zeigten.

Mit dieser Einlizenzierung wird Lerociclib das erste Therapeutikum von Pepper Bio sein, das sich auf dem Weg zu klinischen Studien der Phase 2 befindet. Die Plattform von Pepper Bio, COMPASS, übersetzt Schichten biologischer Karten, einschließlich Genomik (Gene), Transkriptomik (RNA), Proteomik (Proteine) und Phosphoproteomik (Funktion von Proteinen), um Forschern ein vollständiges Bild davon zu vermitteln, wie Krankheiten die Biologie beeinflussen. Pepper Bio unterscheidet sich von anderen Plattformen zur Entdeckung von Medikamenten durch seine beispiellose Fähigkeit, die Funktion von Proteinen in einem biologischen System in Echtzeit zu untersuchen, im Gegensatz zu den derzeitigen Methoden, bei denen nur das Vorhandensein, die Art und die Menge von Proteinen gemessen werden.

COMPASS enthüllt die komplizierten Funktionen dieser Proteine, die einen erheblichen Einfluss darauf haben, wie Medikamente gebaut und entwickelt werden. Pepper Bio erhält die Exklusivrechte für die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Lerociclib für alle Indikationen mit Ausnahme bestimmter Strahlenschutzanwendungen in den USA, Europa, Japan und allen anderen globalen Märkten, mit Ausnahme der asiatisch-pazifischen Region, die G1 bereits an Genor Biopharma lizenziert hat. G1 Therapeutics und Pepper Bio werden eng zusammenarbeiten, um einen nahtlosen Übergang zu gewährleisten und die Entwicklung von Lerociclib durch klinische Studien und Zulassungsverfahren voranzutreiben. Die Vereinbarung sieht vor, dass G1 innerhalb von 12 Monaten Abschlagszahlungen in Höhe eines mittleren einstelligen Millionenbetrages erhält und bei Erreichen von Entwicklungs- und Vermarktungsmeilensteinen in bis zu drei Indikationen Anspruch auf maximal 135 Mio. US-Dollar hat.

Darüber hinaus wird Pepper Bio an G1 eine zweistellige Lizenzgebühr auf den gesamten jährlichen Nettoumsatz von Lerociclib zahlen.