Enveric Biosciences gab bekannt, dass das Unternehmen die Herstellung von Arzneimittelmaterial abgeschlossen hat, das den Abschluss der präklinischen Arbeiten für EB-373 ermöglicht, einschließlich aller bioanalytischen Methodenvalidierungen, GLP-Toxikologie und GLP-Sicherheitspharmakologiestudien. Enveric wird unverzüglich mit den verbleibenden GLP-Studien beginnen, um die entscheidenden Daten für die Einleitung von Studien am Menschen für EB-373 bereitzustellen. Das Unternehmen geht davon aus, dass alle verbleibenden präklinischen Studien, die für die Einreichung bei der Ethikkommission für Humanforschung (HREC) in Australien erforderlich sind, vor Ende 2023 abgeschlossen sein werden.

Enveric und sein Partner für die Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) haben gemeinsam an der Optimierung und Erweiterung des Herstellungsprozesses für EB-373 gearbeitet und erfolgreich Sub-Kilogramm-Mengen der EB-373-Salzform mit einer Reinheit von 99% produziert. Dank der hohen Reinheit des EB-373 hergestellten Arzneimittels konnte Enveric keine kontrollierten Verunreinigungen innerhalb der analytischen Bestimmungsgrenze messen. Dank dieses hochreinen Produkts können Enveric und seine Forschungspartner EB-373 ohne die für kontrollierte Substanzen vorgeschriebenen Beschränkungen handhaben und versenden.