Endologix LLC gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für das DETOUR System zur Behandlung von Patienten mit komplexer peripherer arterieller Verschlusskrankheit (PAD) erteilt hat. Mehr als 8,5 Millionen Amerikaner sind von PAD betroffen. Diese Erkrankung kann zu erheblichen Schmerzen, eingeschränkter Mobilität und sogar zu Amputationen führen.

Gegenwärtig haben Patienten mit langen Verstopfungen der oberflächlichen Oberschenkelarterie (SFA) nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten. Die empfohlene Therapie ist ein offener chirurgischer Bypass, der invasiv ist, eine hohe Frühkomplikationsrate aufweist und eine lange Erholungszeit erfordert. Endovaskuläre Behandlungen sind bei ausgewählten Patienten möglich, haben aber eine begrenzte Durchgängigkeit.

Der perkutane transmurale arterielle Bypass (PTAB) mit dem DETOUR System bietet einen neuartigen Ansatz zur Behandlung komplexer pAVK. Er ermöglicht es Ärzten, Läsionen in der oberflächlichen Oberschenkelarterie mit Hilfe von Stents, die durch die Oberschenkelvene geführt werden, zu umgehen und so den Blutfluss im Bein wiederherzustellen. Dieser Ansatz ist besonders effektiv für Patienten mit langen Läsionen (20 cm bis 46 cm Länge), für Patienten, bei denen endovaskuläre Verfahren bereits fehlgeschlagen sind, oder für Patienten, die für einen offenen chirurgischen Bypass nicht in Frage kommen. Mit der Einführung der PTAB-Therapie baut Endologix weiterhin auf sein Erbe an bahnbrechenden vaskulären Therapien zur Verbesserung der Patientenergebnisse.

Das DETOUR System stellt einen Durchbruch in der Behandlung der pAVK dar, und das Unternehmen hat sich verpflichtet, sich auf Patienten mit dem dringendsten ungedeckten klinischen Bedarf zu konzentrieren.