Endologix LLC gab die 12-Monats-Ergebnisse der klinischen Studie DETOUR 2 bekannt. DETOUR 2 war eine IDE-Studie (Investigational Device Exemption), die die Sicherheit und Wirksamkeit des DETOUR-Systems für den perkutanen Bypass bei der Behandlung langstreckiger femoropoplitealer Erkrankungen untersuchen sollte. Das DETOUR System verwendet den ENDOCROSS™ Katheter und den TORUS™ Stentgraft zur Durchführung eines vollständig perkutanen femoro-poplitealen Bypasses, der durch die Oberschenkelvene geführt wird.

Die nationalen Hauptprüfer von DETOUR 2 waren Dr. Sean Lyden, Vorsitzender der Abteilung für Gefäßchirurgie am Sydell and Arnold Miller Family Heart, Vascular & Thoracic Institute der Cleveland Clinic, und Dr. Jihad Mustapha, FACC, FSCAI, Präsident und Chief Executive Officer und Direktor für endovaskuläre Interventionen am Advanced Cardiac & Vascular Centers for Amputation Prevention. Die 12-Monats-Ergebnisse der DETOUR 2 Studie wurden während einer Plenarsitzung auf der Jahrestagung 2022 der Society of Vascular Surgery von Dr. Lyden vorgestellt. An der klinischen Studie Detour 2 nahmen 202 Patienten in den Vereinigten Staaten und Europa für die primären Analysen teil.

Diese Kohorte repräsentiert eine Patientenpopulation mit schwerer Erkrankung der femoropoplitealen Arterie. Sechsundneunzig Prozent der Patienten hatten chronische Totalverschlüsse (CTO), die mittlere Läsionslänge betrug 327,14 mm mit einer CTO-Länge von 217,31 mm, und 70,4 % wiesen schwere Verkalkungen auf. Die Ergebnisse sind im Folgenden aufgeführt: Die primäre Durchgängigkeit betrug 72,1% (Kaplan-Meier-Schätzung) nach 12 Monaten. Die Rate der schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse betrug 7% nach 30 Tagen. - Die Inzidenz der tiefen Venenthrombose (DVT) betrug 2,5% nach 30 Tagen und 4,1% nach 12 Monaten.