DermTech, Inc. gab positive Topline-Ergebnisse seiner Trust 2-Studie bekannt, in der die grundlegende Genexpressions-Assay-Komponente des DermTech Melanom-Tests (DMT) in einem realen klinischen Umfeld untersucht wurde. An der Trust 2 Studie, die 2021 begonnen wurde, nahmen über 20.000 Patienten teil, die mit dem DMT in einer realen klinischen Umgebung getestet wurden. Bei mehr als 5.000 getesteten Läsionen wurden Nachuntersuchungen durchgeführt, wobei die durchschnittliche Nachuntersuchungsdauer 348 Tage und die mittlere Nachuntersuchungsdauer 337 Tage betrug.

Die Nachuntersuchungen umfassten Pathologiediagnosen für Läsionen, die biopsiert wurden, und visuelle Nachuntersuchungen für Läsionen, die nicht biopsiert, sondern überwacht wurden, wobei die Läsion entweder als stabil/unverändert oder in einer Weise verändert eingestuft wurde, die auf ein Melanom hinweist. Die Ergebnisse der Trust 2 Studie zeigten einen NPV von 99,7% für die grundlegende Genexpressions-Assay-Komponente des DMT. Der NPV von 99,7% wurde beobachtet (und nicht anhand einer angenommenen Prävalenz berechnet) und war mit einem engen 95%-Konfidenzintervall von 99,5% bis 99,9% verbunden.

Die Ergebnisse der Trust 2-Studie umfassten auch eine Sensitivität von 95,8%, eine Spezifität von 69,4% und einen positiven Vorhersagewert (PPV) von 13,4%. Die Ergebnisse der Trust 2-Studie bestätigen den 99%igen NPV, der in einer ähnlichen, im Jahr 2021 veröffentlichten Studie (Trust 1) beobachtet wurde, in der die getesteten Läsionen von mehr als 1.500 Patienten ausgewertet wurden.