DermTech, Inc. vereinfacht den DermTech Melanom-Test (DMT) durch Abschaffung des optionalen TERT-Zusatzassays
Am 16. Januar 2024 um 14:05 Uhr
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DermTech, Inc. gab bekannt, dass es den optionalen TERT-Promotor-Mutations-Zusatztest für seinen DermTech Melanom-Test (DMT) ab dem 1. März 2024 nicht mehr anbieten wird. Mehrere Studien, darunter die kürzlich abgeschlossene Trust 2-Studie des Unternehmens, haben gezeigt, dass der negative Vorhersagewert (NPV) des DMT bei 99% oder höher liegt. Ein hoher NPV für einen Rule-out-Test gibt Ärzten und Patienten die Gewissheit, dass es sich bei einer verdächtigen pigmentierten Läsion, die negativ getestet wird, wahrscheinlich nicht um ein Melanom handelt.
Der TERT-Promotor-Mutationstest wurde als optionale Ergänzung zum grundlegenden Genexpressionstest für LINC00518 und PRAME angeboten, da erste Validierungsdaten darauf hindeuteten, dass er eine bescheidene Erhöhung des NPV mit sich bringt. Im klinischen Umfeld enthalten jedoch weniger als ein Drittel der Patientenproben ausreichend genomisches Material für eine TERT-Analyse. In der Trust 2-Studie führte die Hinzunahme der TERT-Analyse zu einer geringfügigen Verringerung der Spezifität, ohne eine statistisch signifikante Erhöhung des NPV zu bewirken.
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DermTech, Inc. ist ein Unternehmen für molekulare Diagnostik. Das Unternehmen entwickelt und vermarktet nicht-invasive genomische Tests, die bei der Diagnose und Behandlung von Melanomen helfen. Seine Technologie verbessert die Bewertung von Läsionen, die verdächtig auf ein Melanom sind, durch eine nicht-invasive Probenentnahme und den Nachweis genomischer Marker, die mit Melanomen assoziiert sind, um Läsionen mit höherem Risiko zu identifizieren oder ein Melanom mit einem negativen Vorhersagewert (NPV) von 99% oder mehr auszuschließen. Das Unternehmen bietet den DermTech Melanoma Test (DMT) an, eine nicht-invasive Methode zur Verbesserung der Bewertung von pigmentierten Läsionen, die verdächtig auf ein Melanom sind. Seine Genomik-Plattform wurde für die Verwendung mit seinem Smart Sticker entwickelt, der eine einfache und nicht-invasive Möglichkeit zur Entnahme einer Hautprobe bietet, im Gegensatz zu dem bestehenden Standard der Behandlung mit einem Skalpell zur Biopsie verdächtiger Läsionen. Das Unternehmen bietet seine Forschungsdienstleistungen und seine Technologieplattform auch auf Vertragsbasis für Pharmaunternehmen an, die die Technologie zur Unterstützung ihrer klinischen Studien nutzen.