Cybin Inc. gab den Abschluss der Dosierung der letzten Kohorte in seiner Phase-2-Studie zu CYB003 bekannt, einem proprietären deuterierten Psilocybin-Analogon, das für die potenzielle Behandlung von schweren depressiven Störungen entwickelt wird. Das CYB003-Programm wird durch ein Patent auf die Zusammensetzung der Substanz unterstützt, das bis 2041 geschützt ist. Das Unternehmen geht davon aus, dass es im vierten Quartal dieses Jahres erste Wirksamkeitsdaten veröffentlichen wird.

Die folgenden Dosierungen wurden in den sechs Kohorten untersucht: 1mg, 3mg, 8mg, 10mg, 12mg und 16mg. Bislang hat sich CYB003 in allen untersuchten Dosierungen als sicher und verträglich erwiesen, wobei in der letzten Dosierungskohorte keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse oder Abbrüche aufgrund von unerwünschten Ereignissen beobachtet worden sind. Die Vorbereitungen von Cybin für die nächste Entwicklungsphase umfassen: Beginn der Dosierung mit der Kapselformulierung in der Bioäquivalenzkohorte, um eine bequemere Dosierung in Phase 3 zu ermöglichen;.

Treffen zum Abschluss der Phase 2, das für das erste Quartal 2024 erwartet wird, um das Studiendesign der Phase 3 zu überprüfen; die Entwicklung von EMBARK for Clinical Trials ("EMBARKCT") als skalierbares Modell für psychedelisches Moderationstraining zur Unterstützung künftiger zulassungsrelevanter Studien; und die Partnerschaft mit Worldwide Clinical Trials, einem globalen Auftragsforschungsunternehmen mit einer erfolgreichen Erfolgsbilanz bei der Durchführung klinischer Studien für psychische Erkrankungen, einschließlich MDD; und. Beginn der Vorbereitungen für die Produktion einer Kapselformulierung von CYB003 nach den Grundsätzen der Guten Herstellungspraxis ("GMP") - eine robuste, feste Kapselform, die stabil, dosisflexibel, patientenfreundlich und kommerziell skalierbar ist und in einer potenziellen Phase-3-Studie untersucht werden soll.