Curasight A/S gab die Einreichung eines Antrags auf klinische Prüfung (CTA) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für die Untersuchung von uTRACE® in einer Phase-2-Studie als nicht-invasive Alternative oder Ergänzung zu herkömmlichen Biopsien bei Prostatakrebspatienten in aktiver Überwachung bekannt. Die CTA wurde unter dem neuen Antragsweg Clinical Trials Information System (CTIS) eingereicht und ebnet den Weg für die Rekrutierung von Patienten für die Phase-2-Studie mit uTRACE® bei Prostatakrebs, die Teil der im Mai 2023 angekündigten Zusammenarbeit mit Curium ist. Über die Phase 2-Studie mit uTRACE® bei Prostatakrebs: Das primäre Ziel der Phase-2-Studie ist es, den ersten PET-Tracer von Curasight, 64Cu-DOTA-AE105, als nicht-invasives Instrument zur Klassifizierung von Prostatakrebspatienten zu untersuchen, die in aktiver Überwachung beobachtet werden.

Patienten, die sich in aktiver Überwachung befinden, werden kontinuierlich auf Veränderungen der Aggressivität ihres Prostatakrebses überwacht und können über Jahre hinweg verfolgt werden, ohne dass die Notwendigkeit einer Behandlung festgestellt wird. Das Studiendesign basiert auf Forschungsergebnissen und früheren Studien mit uTRACE® sowie auf Protokollen mit der US Food and Drug Administration (FDA). Die Phase-2-Studie ist Teil des Entwicklungsrahmens, der im Rahmen der Vereinbarung mit Curium vereinbart wurde.