Curasight A/S gab die Genehmigung des Antrags auf klinische Prüfung (CTA) durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) für die Untersuchung von uTRACE in einer Phase-2-Studie als nicht-invasive Alternative oder Ergänzung zu herkömmlichen Biopsien bei Prostatakrebspatienten in aktiver Überwachung bekannt. Die Phase-2-Studie ist Teil der im Mai 2023 bekannt gegebenen Zusammenarbeit von Curasight mit Curium für uTRACE bei Prostatakrebs, und der erste Patient soll im zweiten Quartal 2024 behandelt werden. Die Studie soll klinische Erkenntnisse über die Verwendung von uTRACE als nicht-invasive Methode zur genaueren Diagnose und Einstufung von Prostatakrebs liefern, einem Bereich mit anerkanntermaßen hohem ungedecktem medizinischen Bedarf. Über die Phase 2-Studie mit uTRACE bei Prostatakrebs: Das primäre Ziel der Phase-2-Studie ist die Untersuchung des ersten PET-Tracers von Curasight, 64Cu-DOTA-AE105, als nicht-invasives Instrument zur Einstufung von Prostatakrebspatienten, die sich in aktiver Überwachung befinden.

Patienten, die sich in aktiver Überwachung befinden, werden kontinuierlich auf Veränderungen der Aggressivität ihres Prostatakrebses überwacht und können über Jahre hinweg verfolgt werden, ohne dass die Notwendigkeit einer Behandlung festgestellt wird. Das Studiendesign basiert auf Forschungsergebnissen und früheren Studien mit uTRACE sowie auf Protokolldiskussionen mit der US Food and Drug Administration (FDA). Die Phase-2-Studie ist Teil des Entwicklungsrahmens, der im Rahmen der Vereinbarung mit Curium vereinbart wurde. Über die uPAR-Diagnoseplattform: Die uTRACE-Plattform ist Teil von Curasights uPAR-Radiopharmaka-Theranostik-Lösung, die sich aus seiner uTRACE-Diagnosetechnologie und seiner uTREAT-Radioligandentherapie-Technologie zusammensetzt.

Bei Prostatakrebs wird uTRACE gegenwärtig nur für diagnostische Zwecke entwickelt. Curasight hat sich zum Ziel gesetzt, sowohl uTREAT als auch uTRACE zu entwickeln, um die Diagnose und die Behandlung von verschiedenen soliden Krebsarten zu verbessern.