Cue Biopharma gibt den Abschluss der Patientenrekrutierung in der Phase-1b-Studie von CUE-101 in Kombination mit KEYTRUDA®? bekannt
Am 26. September 2023 um 14:00 Uhr
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Cue Biopharma, Inc. gab bekannt, dass die Patientenrekrutierung in der klinischen Phase-1-Studie (NCT03978689 [2]) zu CUE-101, dem führenden Interleukin-2 (IL-2)-basierten Medikament des Unternehmens, abgeschlossen ist.CUE-101, das führende Interleukin-2 (IL-2)-basierte Biologikum aus der CUE-100-Serie, in Kombination mit KEYTRUDA® (Pembrolizumab) als Erstlinienbehandlung für Patienten mit rezidivierendem/metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (HPV+ R/M HNSCC). Die CUE-100-Serie besteht aus Fc-Fusionsbiologika, die Peptid-MHC-Moleküle (pMHC) zusammen mit rational entwickelten IL-2-Molekülen enthalten. Dieses einzigartige Biologikum soll ein robustes Repertoire tumorspezifischer T-Zellen direkt im Körper des Patienten selektiv ansprechen, aktivieren und erweitern.
Die Bindungsaffinität von IL-2 für seinen Rezeptor wurde absichtlich abgeschwächt, um eine bevorzugte selektive Aktivierung tumorspezifischer Effektor-T-Zellen zu erreichen und gleichzeitig das Potenzial für Auswirkungen auf regulatorische T-Zellen (Tregs) oder eine breite systemische Aktivierung zu verringern, wodurch die dosislimitierenden Toxizitäten, die mit aktuellen IL-2-basierten Therapien verbunden sind, möglicherweise gemildert werden.
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Cue Biopharma, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das eine neuartige Klasse von therapeutischen Biologika zur selektiven Modulation krankheitsspezifischer T-Zellen entwickelt. Die Plattform Immuno-STAT (Selective Targeting and Alteration of T cells) und die Biologika des Unternehmens sind darauf ausgerichtet, das heilende Potenzial des körpereigenen Immunsystems durch die selektive Modulation krankheitsspezifischer T-Zellen zu nutzen, ohne die nachteiligen Auswirkungen einer breiten systemischen Immunmodulation. Die beiden Produktkandidaten für die Onkologie, CUE-101 und CUE-102, sind beispielhafte Programme aus der auf Interleukin 2 (IL-2) basierenden CUE-100-Serie und repräsentieren das in den USA und Westeuropa weit verbreitete HLA-A02-Allel. CUE-101 HLA-A02 ist für die Behandlung des humanen Papillomavirus-positiven Plattenepithelkarzinoms im Kopf- und Halsbereich (HNSCC) entwickelt worden. CUE-102 HLA-A02 zielt auf das Wilms-Tumor-1-Protein, ein onkofetales Antigen, von dem bekannt ist, dass es bei mehr als 20 verschiedenen Krebsarten überexprimiert wird.
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