Cue Biopharma, Inc. präsentiert auf der Jahrestagung 2023 der American Society of Clinical Oncology positive Daten aus den laufenden Phase-1-Studien zu Cue-101 bei rezidivierendem/metastasierendem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich
Am 25. Mai 2023 um 23:00 Uhr
Teilen
Cue Biopharma, Inc. gab die Präsentation eines positiven Daten-Updates seiner laufenden klinischen Phase-1-Studien bekannt, in denen das führende Biologikum aus der IL-2-basierten CUE-100-Serie, CUE-101, zur Behandlung von Patienten mit rezidivierendem/metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (R/M HNSCC) als Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab untersucht wird. Zu den wichtigsten Daten aus der Phase-1b-Studie in Kombination mit Pembrolizumab in der RP2D von 4mg/kg mit 14 auswertbaren Patienten zum Stichtag 15. Mai 2023 gehören: Eine Gesamtansprechrate von 40%, wobei 4 von 5 bestätigten PRs in Tumoren mit geringer PD-L1-Expression auftraten, was durch kombinierte positive Scores (CPS) von 20 oder weniger beeinflusst wird; Wichtig ist, dass alle 5 Patienten mit einem bestätigten PR eine >99%ige Reduktion der zirkulierenden zellfreien HPV-DNA (HPV cfDNA) aufwiesen; die mediane Dauer des Ansprechens beträgt 35 Wochen mit einem medianen progressionsfreien Überleben (PFS) von annähernd 5 Monaten. Zu den wichtigsten Daten des Phase 1b CUE-101 Monotherapie-Patienten-Expansionsteils der Studie mit einer RP2D von 4mg/kg gehören: Das aktuelle mOS von annähernd 14 Monaten ist vergleichbar mit dem historischen mOS von 7,5 und 8,4 Monaten, das in klinischen Studien Dritter mit Checkpoint-Inhibitoren bei 2L R/M HNSCC in CheckMate 1411 bzw. KEYNOTE-040 berichtet wurde; CUE-101 wurde bisher als Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab gut vertragen; dauerhafte PR von mehr als 9 Monaten und 6 DSD, einschließlich eines Patienten, der die Therapie 2 Jahre lang beibehielt, was zu einer Gesamtrate des klinischen Nutzens von 35% führt.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
Cue Biopharma, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das eine neuartige Klasse von therapeutischen Biologika zur selektiven Modulation krankheitsspezifischer T-Zellen entwickelt. Die Plattform Immuno-STAT (Selective Targeting and Alteration of T cells) und die Biologika des Unternehmens sind darauf ausgerichtet, das heilende Potenzial des körpereigenen Immunsystems durch die selektive Modulation krankheitsspezifischer T-Zellen zu nutzen, ohne die nachteiligen Auswirkungen einer breiten systemischen Immunmodulation. Die beiden Produktkandidaten für die Onkologie, CUE-101 und CUE-102, sind beispielhafte Programme aus der auf Interleukin 2 (IL-2) basierenden CUE-100-Serie und repräsentieren das in den USA und Westeuropa weit verbreitete HLA-A02-Allel. CUE-101 HLA-A02 ist für die Behandlung des humanen Papillomavirus-positiven Plattenepithelkarzinoms im Kopf- und Halsbereich (HNSCC) entwickelt worden. CUE-102 HLA-A02 zielt auf das Wilms-Tumor-1-Protein, ein onkofetales Antigen, von dem bekannt ist, dass es bei mehr als 20 verschiedenen Krebsarten überexprimiert wird.
Cue Biopharma, Inc. präsentiert auf der Jahrestagung 2023 der American Society of Clinical Oncology positive Daten aus den laufenden Phase-1-Studien zu Cue-101 bei rezidivierendem/metastasierendem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich