Creative Medical Technology Holdings, Inc. hat von der FDA die Genehmigung für die Durchführung einer klinischen Phase 1/2-Studie mit der innovativen StemSpine®?-Behandlung AlloStem? erhalten. Diese Studie zielt darauf ab, die Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit von CELZ-201-DDT, einer von dem Unternehmen entwickelten, gebrauchsfertigen Zelllinie, zu untersuchen.

Die Studie konzentriert sich auf Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich, denen eine AlloStem? Injektion um die betroffene(n) Bandscheibe(n) herum mittels eines ultraschallgesteuerten, nicht-chirurgischen und strahlungsfreien Verfahrens verabreicht wird. Diese Methode zielt darauf ab, das umliegende Gewebe zu reparieren und zu remodellieren, die Blutversorgung des betroffenen Bereichs zu verbessern und möglicherweise die chronischen Schmerzsymptome des Patienten zu lindern.

Das Besondere an AlloStem?? ist seine einzigartige immunmodulatorische Formel, die aus allogenen perinatalen Zellen gewonnen wird. Diese Zellen haben sich als vielversprechend bei der Gewebereparatur erwiesen und können die Zytokinprofile beeinflussen, die eine entscheidende Rolle bei der Immunreaktion des Körpers und den Heilungsprozessen des Gewebes spielen.

Chronische Rückenschmerzen betreffen etwa 80% der Erwachsenen. Diese lang anhaltenden Schmerzen können die Lebensqualität der Betroffenen stark beeinträchtigen. Sie führen zu eingeschränkter Mobilität, zu Schwierigkeiten bei der Verrichtung alltäglicher Aufgaben und zu einer erhöhten Wahrscheinlichkeit von Depressionen und Angstzuständen. Auch die wirtschaftlichen Folgen von chronischen Rückenschmerzen sind beträchtlich: Jedes Jahr werden Milliarden von Dollar für medizinische Behandlungen, Produktivitätseinbußen und Arbeitsunfähigkeitsleistungen ausgegeben.

Einem Bericht der National Institutes of Health zufolge werden jährlich etwa 200 Milliarden Dollar für die Behandlung von Rückenschmerzen ausgegeben. CELZ-201-DDT ist einzigartig, weil es eine maßgeschneiderte immunmodulatorische Formel verwendet, die aus perinatalen Zellen von Spendern hergestellt wird. Erste Studien haben gezeigt, dass diese Formel das Potenzial hat, Gewebe zu reparieren und Zytokinprofile zu verändern. Dies ebnet den Weg für weitere Forschungen in der regenerativen Medizin in den Bereichen Immuntherapie, Endokrinologie, Gynäkologie, Urologie und Orthopädie.

An der Studie sollen etwa 30 Personen teilnehmen. Das Unternehmen hofft, dass die Studie die notwendigen Informationen liefert, um in Zukunft eine neue, innovative Behandlung für chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich zu entwickeln. Mit der notwendigen Bestätigung durch die FDA und einer laufenden klinischen Studie schaffen die jüngsten Entwicklungen von Creative Medical Technology möglicherweise die Voraussetzungen für innovative Behandlungsmöglichkeiten, die das Leben von Patienten, die mit chronischen Schmerzen und anderen Krankheiten zu kämpfen haben, erheblich verbessern könnten.