ContraFect Corporation gab bekannt, dass der erste Patient in der Phase 1b/2-Studie von exebacase im Rahmen eines arthroskopischen Debridement-, Antibiotika-, Spülungs- und Retentionsverfahrens (DAIR) bei Patienten mit chronischen Prothesengelenkinfektionen (PJI) des Knies aufgrund von Staphylococcus aureus (S. aureus) oder Coagulase-negativen Staphylokokken (CoNS) behandelt wurde. Die Phase 1b/2-Studie zu exebacase ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie, die in Frankreich durchgeführt wird, um die Sicherheit, Pharmakokinetik (PK) und Wirksamkeit von intraartikulär verabreichtem exebacase bei Patienten mit chronischer PJI des Knies aufgrund von S. aureus oder CoNS zu bewerten. Die Studie wird in zwei Teilen durchgeführt.

In Teil I wird die Wirksamkeit zu einem frühen, sechswöchigen Zeitpunkt zusätzlich zu Sicherheit und PK untersucht. Teil II wird eine langfristige klinische Sicherheits- und Wirksamkeitsbeobachtung über einen Zeitraum von bis zu zwei Jahren sein. Die Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden im Verhältnis 3:1 entweder auf Exebacase oder Placebo randomisiert, wobei alle Patienten das Studienmedikament im Rahmen eines DAIR-Verfahrens erhalten.