Compass Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in der US-Phase-2-Studie zu CTX-009 bei Patienten mit metastasierendem Darmkrebs, die in der Dritt- und Viertlinienbehandlung behandelt werden, die Dosis erhalten hat. Die in die Studie aufgenommenen Patienten haben mindestens zwei vorherige systemische Therapien erhalten und werden mit CTX-009 als Monotherapie in einer Dosis von 10 mg/kg behandelt, die alle zwei Wochen verabreicht wird. Die Patienten werden auf Sicherheit und Verträglichkeit sowie auf das klinische Ansprechen, gemessen an der Gesamtansprechrate (ORR), untersucht.

Das Studiendesign ist eine adaptive zweistufige Simon-Studie, wobei in Phase 1 der Studie 37 Patienten eingeschlossen werden. Wenn in Phase 1 3 oder mehr Reaktionen bestätigt werden, wird die Studie in Phase 2 fortgesetzt und weitere 47 Patienten werden eingeschlossen. ClinicalTrials.gov Kennung: NCT05513742. CTX-009 ist ein bispezifischer Antikörper, der gleichzeitig die Signalwege Delta-like ligand 4/Notch (DLL4) und vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor A (VEGF-A) blockiert, die für die Angiogenese und die Vaskularisierung von Tumoren entscheidend sind.

Präklinische und frühe klinische Daten zu CTX-009 deuten darauf hin, dass die Blockade beider Signalwege zu einer robusten Anti-Tumor-Aktivität bei verschiedenen soliden Tumoren führt, darunter Darm-, Magen-, Gallengangs-, Bauchspeicheldrüsen- und nicht-kleinzelliger Lungenkrebs. Bei stark vorbehandelten Krebspatienten, die gegen die derzeit zugelassenen Anti-VEGF-Therapien resistent waren, wurde ein teilweises Ansprechen auf CTX-009 als Monotherapie beobachtet.