Compass Therapeutics, Inc. erhält FDA Fast Track Designation für die Untersuchung von CTX-009 in Kombination mit Paclitaxel zur Behandlung von Patienten mit metastasierten oder lokal fortgeschrittenen Gallenwegstumoren, die bereits zuvor behandelt worden sind
Am 25. April 2024 um 14:00 Uhr
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Compass Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) CTX-009, dem bispezifischen DLL4/VEGF-A-Antikörper des Unternehmens, in Kombination mit Paclitaxel für die Behandlung von Patienten mit metastasierten oder lokal fortgeschrittenen BTC, die bereits zuvor behandelt wurden, die Fast Track Designation (FTD) erteilt hat. CTX-009 ist ein bispezifischer Antikörper, der gleichzeitig die Signalwege des Delta-like Ligand 4 (DLL4) und des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors A (VEGF-A) blockiert, die für die Angiogenese und die Vaskularisierung von Tumoren entscheidend sind. Präklinische und frühe klinische Daten zu CTX-009 deuten darauf hin, dass die Blockade beider Signalwege zu einer robusten Anti-Tumor-Aktivität bei verschiedenen soliden Tumoren führt, darunter Darm-, Magen-, Gallengangs-, Bauchspeicheldrüsen- und nicht-kleinzelliger Lungenkrebs.
Bei stark vorbehandelten Krebspatienten, die gegen zugelassene Anti-VEGF-Therapien resistent waren, wurde ein teilweises Ansprechen auf CTX-009 als Monotherapie beobachtet.
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Compass Therapeutics, Inc. ist ein in der klinischen Phase befindliches, auf Onkologie spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen. Das Unternehmen entwickelt eigene antikörperbasierte Therapeutika zur Behandlung verschiedener menschlicher Krankheiten. Seine Pipeline neuartiger Produktkandidaten zielt auf mehrere kritische biologische Signalwege ab, die für eine wirksame Anti-Tumor-Reaktion erforderlich sind. Der führende Produktkandidat CTX-009 ist ein bispezifischer Antikörper, der auf den Delta-like Ligand 4 (DLL4), einen Liganden von Notch-1, und den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor A (VEGF-A) abzielt. Das zweite Programm, CTX-471, ist ein agonistischer Antikörper, der auf ein Mitglied der Tumor-Nekrose-Faktor-Rezeptor-Superfamilie 9 (TNFRSF9) abzielt, auch bekannt als CD-137, ein ko-stimulatorischer Rezeptor, der hauptsächlich auf aktivierten, aber nicht auf ruhenden T-Zellen und NK-Zellen exprimiert wird. Das dritte Programm, CTX-8371, ist ein bispezifischer Antikörper, der auf das programmierte Zelltodprotein-1 (PD-1), einen hemmenden Immun-Checkpoint-Rezeptor, und seinen Liganden PD-L1 abzielt, zwei validierte Zielmoleküle für die Immunonkologie.
Compass Therapeutics, Inc. erhält FDA Fast Track Designation für die Untersuchung von CTX-009 in Kombination mit Paclitaxel zur Behandlung von Patienten mit metastasierten oder lokal fortgeschrittenen Gallenwegstumoren, die bereits zuvor behandelt worden sind
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