Clover Biopharmaceuticals, Ltd. gab bekannt, dass der erste Patient mit SCB-219M, einem innovativen Thrombopoietin-Rezeptor-Agonisten (TPO-RA) mimetischen Fc-Fusionsprotein, in einer klinischen Phase-1-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Immunogenität, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von SCB-219M bei Krebspatienten mit Chemotherapie-induzierter Thrombozytopenie (CIT) behandelt wurde. Clover erhielt im Dezember 2021 vom CDE die IND-Zulassung für SCB-219M als neues Medikament der Klasse I. Bei der Phase-I-Studie handelt es sich um eine multizentrische, offene Dosis-Eskalations- und Dosis-Expansionsstudie, die die Sicherheit, Verträglichkeit, Immunogenität, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von SCB-219M, das subkutan bei Krebspatienten mit CIT verabreicht wird, untersuchen wird.

Zwischenergebnisse zur Sicherheit und Empfehlungen für die Phase-II-Dosierung werden für die erste Hälfte des Jahres 2023 erwartet. SCB-219M ist ein innovativer humaner Thrombopoietin-Rezeptor-Agonist (TPO-RA), der aus CHO-Zellen auf der Grundlage der Fc-Fusionstechnologie-Plattform von Clover hergestellt wird. In präklinischen Studien hat SCB-219M eine verlängerte Serumhalbwertszeit und ein günstiges pharmakokinetisches/pharmakodynamisches (PK/PD) Profil gezeigt, das eine wöchentliche Dosierung des Medikaments ermöglicht.

Im Vergleich dazu erfordert die derzeitige Standardbehandlung von CIT entweder eine tägliche Injektion oder die Verabreichung von Medikamenten. Chemotherapie-induzierte Thrombozytopenie (CIT) ist eine Störung der Thrombozytenzahl, die typischerweise bei Krebspatienten beobachtet wird, die sich einer Chemotherapie unterziehen. CIT beeinträchtigt das Gesamtergebnis der Chemotherapie aufgrund von Therapieunterbrechungen und schweren, möglicherweise tödlichen Blutungen.

Zu den primären Behandlungsoptionen für CIT gehören in den Vereinigten Staaten und Europa die Thrombozytentransfusion, die für eine kurzfristige Stabilisierung der Thrombozytenwerte sorgt, und in China das rekombinante humane Interleukin 11 (rh IL-11) und das rekombinante humanisierte Thrombopoietin (rh-TPO), das aufgrund möglicher erheblicher Nebenwirkungen wie der Bildung von Anti-Drogen-Antikörpern (ADAs) eine tägliche Injektion über maximal 14 Tage erfordert. Clover Biopharmaceuticals ist ein globales Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das sich der Entwicklung neuartiger Impfstoffe und biologischer Therapiekandidaten verschrieben hat. Die Trimer-Tag™ Technologieplattform ist eine Produktentwicklungsplattform für die Herstellung neuartiger Impfstoffe und biologischer Therapien.

Clover nutzte die Trimer-Tag™ Technologieplattform, um ein Entwickler von COVID-19-Impfstoffen zu werden und entwickelte SCB-2019 (CpG 1018/Alum), um die durch SARS-CoV-2 verursachte COVID-19-Pandemie zu bekämpfen.