Clover Biopharmaceuticals, Ltd. gab positive vorläufige Daten zur Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik in einer klinischen Phase I-Studie bekannt, in der SCB-219M, ein innovativer Thrombopoietin-Rezeptor-Agonist (TPO-RA) mimetisches bispezifisches Fc-Fusionsprotein, das aus CHO-Zellen hergestellt wird, zur Behandlung von Krebspatienten mit Chemotherapie-induzierter Thrombozytopenie (die "CIT") untersucht wird. Bei allen bisher eingeschlossenen Krebspatienten (n=9), die eine Chemotherapie plus eine einmalige subkutane Dosis SCB-219M erhielten, wurde beobachtet, dass die Thrombozytenzahl nach einer Woche bei >75 x 109/L (Schwellenwert für CIT) gehalten oder wiederhergestellt wurde, wobei die Reaktionen mindestens drei Wochen lang (d. h. über den gesamten Chemotherapiezyklus) anhielten. Zum Vergleich: Nach der Verabreichung der gleichen Chemotherapie (jedoch ohne SCB-219M) bei denselben Krebspatienten vor der Aufnahme in die Studie war bei allen auswertbaren Patienten ein Rückgang der Thrombozytenzahl auf < 75 x 109/L zwischen einer und drei Wochen zu beobachten.

Die dauerhafte vorläufige Wirksamkeit und das pharmakokinetische Profil, die für SCB-219M beobachtet wurden, sprechen möglicherweise für Dosierungsintervalle von 2 bis 2 Wochen. Wenn sich dieses Profil weiter bestätigt, könnte es eine bequeme Dosierung von SCB-219M ermöglichen, die mit dem Chemotherapieschema eines jeden Patienten synchronisiert wird, typischerweise 2-3 Wochen pro Zyklus. Bisher wurde auch ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil für SCB-219M beobachtet, wobei keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SAEs) und keine dosislimitierende Toxizität (DLT) festgestellt wurden.

Bei der Phase I-Studie handelt es sich um eine multizentrische, offene Studie zur Dosissteigerung und -erweiterung, in der die Sicherheit, Verträglichkeit, Immunogenität, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von SCB-219M, das subkutan bei Krebspatienten mit CIT verabreicht wird, untersucht werden soll. Neben dem West China Hospital Cancer Center der Universität Sichuan nehmen auch das Sichuan Provincial People's Hospital und das Chengdu No. 6 People's Hospital an dieser klinischen Studie teil.

Eine Phase-Ib-Studie zur Bewertung der wiederholten Verabreichung von SCB-219M bei CIT- und CTIT-Patienten (durch Krebsbehandlung induzierte Thrombozytopenie) soll im Jahr 2024 anlaufen. CIT ist eine schwerwiegende, mit der Chemotherapie verbundene Komplikation, die bei einer Vielzahl von Krebspatienten beobachtet wird. Eine CIT kann bei mehr als 50% der Patienten auftreten, die sich einer Standard-Chemotherapie unterziehen. Sie kann sich nachteilig auf das Behandlungsergebnis auswirken und zu einer Verzögerung oder Reduzierung der Chemotherapie-Dosis sowie zu potenziell tödlichen Blutungen führen.