China Medical System Holdings Limited gab bekannt, dass der tetravalente bispezifische Anti-VEGFA (vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor A)/Ang2 (Angiopoietin 2)-Antikörper zur intravitrealen Injektion (das "tetravalente bispezifische Antikörperprodukt")) hat am 27. April 2023 von der National Medical Products Administration of the People's Republic of China ("China") (NMPA) eine Genehmigung für klinische Studien erhalten und sich bereit erklärt, die klinischen Studien bei neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) durchzuführen. Das tetravalente bispezifische Antikörperprodukt ist ein innovatives biologisches Produkt der Klasse 1 mit einem einzigartigen Nano-Antikörperdesign, das spezifisch auf VEGFA und ANG2 abzielt und abnormale Neovaskularisierung über zwei verschiedene Wege wirksam hemmen kann, zur Behandlung von neovaskulären Erkrankungen des Augenhintergrunds. Das tetravalente bispezifische Antikörperprodukt zeichnet sich durch eine hohe Affinität, eine starke hemmende Wirkung, eine hohe Präparatekonzentration, eine gute Stabilität und eine niedrige Dosierungsfrequenz aus.

Es wird eine sicherere und wirksamere Behandlungsmöglichkeit für Patienten mit Augenhintergrund-Neovaskularisationen bieten und hat wichtige klinische Auswirkungen. Neovaskuläre Erkrankungen des Augenhintergrunds, wie nAMD, diabetisches Makulaödem (DME) usw., sind eine der Hauptursachen für Erblindung bei älteren Menschen. Die intravitreale Injektion von Anti-VEGF-Medikamenten (vaskuläre endotheliale Wachstumsfaktoren) ist die Standardbehandlung für neovaskuläre Erkrankungen des Augenhintergrunds.

Das tetravalente bispezifische Antikörperprodukt hat in China ein riesiges Marktpotenzial. Es wird geschätzt, dass es in Festlandchina etwa 4 Millionen nAMD-Patienten und 5 Millionen DME-Patienten gibt. Laut IQVIA beläuft sich die Marktgröße der wichtigsten Anti-VEGF-Medikamente in Festlandchina im Jahr 2022 auf etwa 3,2 Milliarden RMB.

Die Gruppe hat alle Vermögenswerte im Zusammenhang mit dem tetravalenten Bispe-spezifischen Antikörperprodukt weltweit von Wuhan YZY Biopharma Co. Ltd. am 26. Juli 2022. Die Gruppe bereitet sich derzeit aktiv auf die Einleitung der entsprechenden klinischen Studien vor.