Celcuity Inc. ist ein in der klinischen Phase befindliches Biotechnologieunternehmen, das zielgerichtete Therapien für die Behandlung mehrerer solider Tumorerkrankungen entwickelt. Sein führender therapeutischer Kandidat ist Gedatolisib, ein potenter, niedermolekularer reversibler Inhibitor, der selektiv auf alle Klasse-I-Isoformen der Phosphatidylinositol-3-Kinase (PI3K) und die beiden Mechanistic Target of Rapamycin (mTOR)-Subkomplexe, mTORC1 und mTORC2, abzielt. Die ersten klinischen Entwicklungsprogramme für Gedatolisib konzentrieren sich auf die Behandlung von Patienten mit Hormonrezeptor-positivem (HR+), humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativem (HER2-) oder HR+/HER2-, fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs und Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs. Sein VIKTORIA-1, das Gedatolisib in Kombination mit Fulvestrant mit oder ohne Palbociclib bei Patienten mit HR+/HER2- fortgeschrittenem Brustkrebs untersucht. Die CELsignia Plattform für begleitende Diagnostik ist in der Lage, lebende Tumorzellen von Patienten zu analysieren, um neue Gruppen von Krebspatienten zu identifizieren.
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