Celcuity Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in seiner Phase 1b/2-Studie (CELC-G-201) zur Untersuchung von Gedatolisib in Kombination mit Nubeqa® (Darolutamid), einem zugelassenen Androgenrezeptor-Inhibitor, zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) behandelt wurde. Gedatolisib, der führende therapeutische Kandidat des Unternehmens, ist ein potenter, reversibler dualer Inhibitor, der selektiv auf alle PI3K-Isoformen der Klasse 1 und mTORC1/2 wirkt. Im August 2023 gab Celcuity bekannt, dass es mit der Bayer AG eine Vereinbarung über die Zusammenarbeit bei klinischen Studien und die Lieferung von Nubeqa® (Darolutamid) an Celcuity ohne Kosten für die Phase 1b/2-Studie geschlossen hat.