Psycheceutical Bioscience, Inc. gab die Veröffentlichung von präklinischen Beobachtungsdaten bekannt, die das Potenzial der topischen Ketamin-Creme NeuroDirecto für die Behandlung von PTBS belegen. Die vorläufigen Beobachtungsdaten deuten darauf hin, dass die nicht-systemische topische Creme bei der Behandlung von PTSD-Symptomen wirksamer sein könnte als die derzeitigen Ketamin-Behandlungsoptionen, die systemische Verabreichungsmethoden verwenden. Darüber hinaus stützt die Studie die Überzeugung des Unternehmens, dass der Ansatz der topischen Creme kosteneffektiver ist als die derzeitigen Ketamin-Therapieoptionen.

Die Beobachtungsdaten wurden in einem nicht-klinischen Umfeld in einer ambulanten Praxis für Neurologie und Neuropsychiatrie erhoben, in der 100 Patienten mit hartnäckigen Depressionen, Angstzuständen und anderen Symptomen, die häufig mit PTBS in Verbindung gebracht werden, untersucht wurden. Bei den Probanden handelte es sich um Patienten mit langfristigen Symptomen im Zusammenhang mit einer PTBS, die jeweils zahlreiche andere Behandlungen ausprobiert hatten. Die Patientengruppe setzte sich aus 61 Frauen und 39 Männern zusammen, und das Alter der Patienten reichte von 12 bis 90 Jahren.

Objektive Messungen wie die Hamilton Depressionsskala und EEG-Aufzeichnungen dokumentierten die Reaktionen der Patienten. Auch Familienmitglieder und andere Beobachter stellten zusätzliche Vorteile der Behandlung fest. Die innovative, nicht systemische Verabreichungsmethode wurde entwickelt, um die Wirkstoffe über die Blut-Hirn-Schranke zu verabreichen und dabei den Magen-Darm-Trakt und die Leber zu umgehen.

Die Patienten gaben an, dass die PTBS-Symptome innerhalb von Minuten nach der Anwendung von NeuroDirect Ketamin, das als Creme auf den Nacken aufgetragen wurde, gelindert wurden. Bei acht Patienten wurde NeuroDirect Ketamin während der EEG-Aufzeichnung angewendet. Alle zeigten 3-5 Minuten nach der Behandlung eine EEG-Verbesserung.

Innerhalb von 8-10 Minuten nach der topischen Anwendung des Medikaments stellten die Patienten eine erkennbare Verbesserung von Angst, Depression, Paranoia und unrealistischer Angst, Konzentrationsproblemen, trübem Denken, neuropathischen Schmerzen und anderen derartigen Symptomen fest. Sechs Patienten, die vor und nach der Behandlung mit Ketamin untersucht wurden, wiesen 15 Minuten nach der Ketaminanwendung eine Verringerung der HAM-D-Scores um 40, 22, 13, 11 und 7 Punkte auf. Psychogene Wirkungen, wie Halluzinationen oder dissoziative Phänomene, wurden von keinem Patienten angegeben. Alle Patienten berichteten, dass sie sich klarer und konzentrierter fühlten und ihre Umgebung besser wahrnahmen.